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2023-10-03 17:19 联合报／ 记者邹尚谦／台北即时报导
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2023-10-03 17:19 联合报／ 记者邹尚谦／台北即时报导
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这款“日本药”出包！已售134万锭 食药署令回收37万锭
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日本药”出包！已售134万锭 食药署令回收37万锭
2023-10-03 17:19 联合报／ 记者邹尚谦／台北即时报导
食药署今公布第二级药品回收警讯，为“台湾大幸药品股份有限公司”进口的日本药品“
喇叭牌正露糖衣锭”（SEIROGAN TOI A）。食药署副署长陈惠芳表示，该药品为日本行政
法人医药品医疗机器总合机构（PMDA）发布回收警讯，经确认有37万多锭的药品进口来台
，启动回收，批号为41RM2。
食药署今要求回收，喇叭牌正露糖衣锭，卫署药输字第022339号，该药品主成分为木馏油
（JP Wood Creosote）、黄柏萃取物（Phellodendron Bark Dried Extract）、汉荭鱼腥
草粉末（JP Powdered Geranium Herb），主要用于缓解轻微或中度急性腹泻。
陈惠芳表示，本次回收是因为食药署监测到日本PMDA发布回收警讯，指出共22批喇叭牌正
露糖衣锭，当中的“黄柏萃取物”制造方式偏离原先核准的方式，因此要求日本药厂回收
，食药署9月26日监测到相关情形后立刻联系台湾药商，掌握到其中一批37万43282锭在
110年7月有进口台湾。
陈惠芳表示，原料制造方式若有改变，可能会因为萃取方式偏差而无法确保药品品质，
PMDA初步评估是没有立即性的疑虑，但依旧需要回收；该药品在台湾属于指示用药，今年
已预估卖出134万锭，共有12批的药品在市面流通，以要求业者10月27日前缴交回收报告
，以利评估批号41RM2的贩售情形。
食药署提醒，请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业，立即停止调剂、供应。民众
若对使用之药品有任何疑虑可洽邻近药局或咨询医师，选用其他适当药品。
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