网传高端流感疫苗为三流产品？官方不忍回应：已通过３期临床试验获世卫认证
Newtalk新闻 生活 曾郡秋综合报导
高端四价流感疫苗是今年公费疫苗的选项之一，但有些家长对此有所顾虑，甚至在网络上
看到“高端流感疫苗是三流国家的产品”等不实言论。高端公司2日晚间澄清，高端四价
流感疫苗是与韩国GC合作，并通过了WHO PQ的严格审核，品质有保障，不是网络上所说的
低劣疫苗。
针对外界对其四价流感疫苗质量的质疑，高端公司于2日晚间发布声明，说明该疫苗的安
全性和有效性：
1) 该疫苗是与韩国GC公司合作开发的，并非引进三流产品，且合作案早在2018年就已签
约，该疫苗也是全球第2个获得世卫组织（WHO）资格认证（Prequalification）的四价流
感疫苗。高端公司也表示，该疫苗已通过３期临床试验，并非没有３期试验，而分装是依
据卫福部规定进行的，并非政府采购图利。
高端指出，GC是韩国最大之流感疫苗供应商之一，迄今已向全球63个国家供应流感疫苗，
为全球最高品质的流感疫苗生产商之一，绝非特定人士抹黑指称之三流厂商，高端疫苗除
了GC原厂在韩国执行的第一至第三期临床试验外，高端亦在台大、长庚、三总、万芳医院
完成一项台湾多中心第三期临床试验，不论安全性与疫苗效力数据皆与欧洲疫苗竞品一致
，
2) 针对分装问题，医药产业具有高度专业性，并由复杂的全球供应链组成，疫苗最终产
品的无菌制程分装，也是一种普遍的产业链专业分工方式。例如国内疫苗产业的发展，早
期国内疫苗公司是从国外进口流感疫苗原液进行分装充填，供应国内市场，后来逐步建立
自主产能，近期也承接中国大陆、美国等地的充填代工，为全球疫苗供应做出贡献。
全球化的产业链模式，使得医药品或疫苗产品的制造厂分布在不同国家，无论是疫苗抗原
或原液充填制程，都是必要的一环，这在新冠疫情期间更显明显，许多分装代工的方式都
被采用，但新冠疫情后，全球各种疫苗冷链空运的壅塞问题，仍然是业界难以克服的挑战
，对于“季节性”流感疫苗这种需求量大且供货时间集中的产品来说，影响更大。
因此，高端与GC的合作案选择高端自有品牌原液分装的方式，以确保供货时间与供货品质
的稳定性，此项开发案也按照PIC/S GMP查厂与药品查验登记等程序进行，并于2023年3月
取得药证。
3) 对于有人质疑政府采购有图利嫌疑，高端表示“公司符合公费流感疫苗投标资格，没
有受到任何特别照顾”。高端说，过去公费流感疫苗采购招标方式是，出价最低者可优先
与主管机关协商，因此通常是出价最低者就能拿到最多的供应量，但今年因为合格供应商
增加，而且公费流感疫苗采购量也持续增加，主管机关改用“最有利标”的方式进行，除
了价格之外，还会考虑厂商的实绩、供货能力等其他因素。
最后的评选结果是，国产的国光疫苗以每剂237元得标349万剂（占50%），赛诺菲以每剂
236元得标192万剂（占27.5%）、台湾东洋每剂242元得标86万剂（占12.4%）和高端疫苗
每剂236元得标70万剂（占10.1%）。在这次新的招标方式下，这次投标的最低价格厂商（
赛诺菲、高端）只拿到第二、第四的供应量。
高端表示，流感疫苗是防流感最佳有效的措施，但国内接种率偏低。2021年数据显示，学
龄前儿童、老年人和学生的接种率都不到5成。今年夏季已有流感重症案例，高端呼吁民
众勿信谣言，尽快施打流感疫苗，增加抵抗力，减少重症风险。
https://newtalk.tw/news/view/2023-10-03/890804