[问卦] 为什么高端流感疫苗算国产?

楼主: yragggc (逼绳)   2023-10-02 23:44:48
这是食药署的仿单查询
https://reurl.cc/ZyWX3A
高端流感疫苗上面写着国产
https://i.imgur.com/rjjsH5O.png
高端四价流感疫苗的安全性来自前代产品GCFLU 四价流感疫苗的临床使用经验。
4个试验有3个在韩国做的。
台湾做的是20到50岁成人。
https://i.imgur.com/HakbS7l.png
高端官网
https://www.medigenvac.com/research_vaccine_view.php?id=6
高端疫苗已完成四价流感疫苗第三期试验,并将进口原液在自有厂商进行充填包装。
https://i.imgur.com/qGLGMYe.png
为什么高端流感疫苗是国产?
原液来自韩国,做充填包装就不算是韩国产了吗?
或是高端有做什么食药署宣称的"药品关键制程"吗?
https://www.mohw.gov.tw/fp-6566-74146-1.html
如果高端流感疫苗跟前代产品GCFLU四价流感疫苗有内容上的不同,
临床试验应该要重做吧?
有没有八卦?

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com