高端原本是 代理韩国GC Pharma四价流感 并请申请流感疫苗药证
https://reurl.cc/p5LkAZ
结果在2021年突然撤回药证申请
https://udn.com/news/story/6656/7063913
王鸿薇说，高端过去就曾向卫福部申请，与韩国GC Pharma合作生产的四价流感疫苗的药
证，高端疫苗当时也确实积极在疫苗三期临床试验，但2021年4月23日高端突然主动撤回
申请，理由是要改采自有品牌，以提升本土疫苗自制力。到了今年3月8日，高端却发布重
讯，宣布四价流感疫苗通过食药署查验。
王鸿薇质疑，根据药品查验登记审查准则，疫苗类药品要免除国内临床实验，必须符合原
产国已上市、且具有十大医药先进国家采用证明，这十大医药先进国家并不包含韩国。且
高端与GC Pharma合作，却没有原装进口疫苗，而是进口疫苗原液，再由高端竹北场进行
充填分装。王质疑卫福部“大开后门”，让高端进入公费流感疫苗的招标作业。
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?pcode=L0030057&flno=6
本章所称出产国许可制售证明，系指出产国最高卫生主管机关出具之许可制造及准在该国
自由贩卖之证明文件正本，且符合下列规定者：
一、应检附之证明文件如非中文或英文者，应另附中文或英文译本。
二、限出具日起二年内有效，并应经中华民国驻外使领馆、代表处、办事处或外交部授权
之驻外机构（以下简称我国驻外馆处）文书验证。但为德国、美国、英国、法国、日本、
瑞士、加拿大、澳洲、比利时、瑞典等十国（以下简称十大医药先进国家）卫生机关出具
者，得免验证。
食药薯的说法是
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/4255177
高端公司和韩国“GCharma”合作研发这款四价疫苗，食药署表示，这属于在我国国内
进行药品关键制程制造的国产疫苗。
食药署表示，“高端四价流感疫苗”查验登记案已检附制程管制、药毒理及韩国执行的第
一/二期及第三期临床试验资料，且也在我国执行第三期临床试验，相关试验报告经本署
审查通过，临床试验资讯都已在药品仿单载明，食药署针对“高端四价流感疫苗”制程管
控、药毒理试验及临床试验结果进行严谨审查，确认其品质、安全及有效性后才核发药品
许可证。
其实看完以后发现问题有二
一、当初高端送的三期试验是为了代理GCharma公司申请该疫苗的药证 作的三期试验
是送当初韩国原装的疫苗 而不是自己进口原疫以后分装的疫苗
有人会说 分装而已 还不是同一个原液来源 怎么会有差 当然有差
别忘记当初陈时中怎么跟大家说 没有挡疫苗 BNT疫苗必须要原厂制造分装
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3593845
中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中今天在疫情指挥中心记者会上表示，对于辉瑞BNT疫
苗民间采购的部分，要求原厂制造分装是因为这样才能保证品质，且确保效能防疫来说是
必要的，至于上海复星有代理权的部分，这是一个商业行为，“我们尊重。”
然后还诬指BNT疫苗有在中国深圳分装
https://newtalk.tw/news/view/2022-07-21/788993
显见卫福部的态度应该是要很坚持 要原厂制造分装的疫苗 才能确保防疫阿
二、明明这个流感疫苗研发 研发 制造 都不在台湾 只是分装就叫做本土品牌疫苗
然后说是因为高端在该药品上有关键制程 结果高端说自己只有分装跟销售而已
https://www.ctwant.com/article/247854
王任贤指出，高端从原本要进口成品，后来又改成进口原液填充，质疑是要“洗产地”，
用“假国产”来抢占比例最高的真国产市场。一位疫苗界人士同意这种推论，但他认为高
端当初送卫福部食药署审核的，是韩国GC Biopharma的“GC FLU Quadrivalent原厂进口
疫苗，在台进行第三期临床试验的也是进口产品，但日前取得药证的却是“高端四价流感
疫苗”（MVC FLU Quadrivalent），很难说得通，况且，若按食药署所说，高端进行了“
关键制程”，新的“国产疫苗”岂不是更应该重新做试验？
为什么人民不信任高端 是因为卫福部有太多次纪录对高端特别优待
然后对疫苗标准各种双标的逻辑 连之前首支唾液快筛核准都搞过一次
https://news.ttv.com.tw/news/11105020013000N/amp
真的不要怪人民对高端没信心 而是每次卫福部怎么都会特别偏心高端^^