新药应该不是核准就能买的到
要自费还要经过地方政府这关
台北
https://i.imgur.com/72wty4M.jpg
新北
https://i.imgur.com/doBpojx.jpg
以下开放全台各县市补完
阿北讲的应该是后面这段
新药核准，然后每个县市都要去申请
※ 引述《MartianIT (Martian Institute Tech)》之铭言：
: 在台湾 新药和新适应症的审查审批归食药署(TFDA)和医药品查验中心(CDE)负责
: 一般来说国际药厂在完成第三期临床试验之后 (除了少数特例)
: 会优先送到美国(FDA)或欧盟(EMA)药检单位审查 取得上市核准(NDA BLA MAA等)
: 再将美国或欧盟批准的文件和档案(eCTD dossier)送到台湾审查
: 为什么呢? 因为欧美市场大 药价给付也相对较高 特别是美国市场
: 而且FDA和EMA药检单位的专业全世界公认
: FDA和EMA审查核准上市的药物 其他国家药检当局基本上会照批
: (顶多有些国家会照例靠腰一下 比如说口国和日本)
: FDA和EMA从送审到核准一个新药上市 理论上约9-11个月完成
: 当然有时遇到需要药厂补件 或查厂(生产工厂)有缺失需要改进等等 会拖延审查时程
: 台湾TFDA/CDE审药算是蛮明快的
: 基本上国外核准的药物和新适应症送进去 现在可以预期半年到一年就会核准
: 虽然台湾人力较缺 但毕竟欧美药检单位都帮你做完功课了 考古题读一读快很多
: 审查完毕就可以公告核准上市 药厂就可以卖药
: 也就是在台湾可以买到这个新药 或这个药就可以用在新适应症
: 核准上市之后 理论上只要医生开药 病人就可以买到药
: 你以为病人靠着药物就能过著幸福快乐的日子腻?
: 柯柯．．．
: 核准上市后 医生开药 病人的确马上可以'拿出钱钱去买药' (^$$$$$$$^．．．)
: 咦 罢特 不是有健保吗???
: ．．．就是这个罢特
: TFDA/CDE只负责审查这个药物能不能上市 用在什么适应症
: 但付钱的是健保局 (除非你自费)
: 健保给不给付 给付条件 都要健保署说了才算
: 药物和新适应症核准之后 还要健保署核价并规范给付标(条)准(件)之后
: 医生才能用健保开药给病人 不然病人就得自费
: 可是健保署核价旷日费时 给付条件又很GGYY到严苛的地步
: 病人到底能不能和什么时候能用健保给付 瓶颈其实在健保署
: 不过 健保署也是因为拿不出钱
: 各位缴的健保费就这么一点点 好药新药的价格越来越贵
: 药厂干嘛亏钱卖台湾这个已开发国家? 有钱不赚还倒亏是头壳有洞吗
: 这样知道问题在哪里了齁?
: 柯柯P乱掰让台湾民众快速取得新药的解决办法 他根本是不懂装懂
: 这个问题与其问他还不如来问我 柯柯
: 啊我是哪根葱喇?
: 我吼 我走过FDA/EMA/台湾和其他多国药物审查过程并取得核准
: 乡民要战学历的话 虽然本鲁没拿过杜聪明压岁钱或也不够格杜聪明奖学金
: 但应届合太酱料和麻州工专博士
: 这样应该还够格和柯柯P同堂修博班的基因学和细胞学吧
: ※ 引述《VXcc (挖靠是逆风)》之铭言：
: : 抱歉还是没懂，感觉说的是不同事情啊
: : 查了一下，8年前这家也靠北过新药太慢
: : https://www.chinatimes.com/newspapers/20150907000050-260202?chdtv
: : 诺华国际药厂直言台湾法规落后，以生技新药上市为例，审核时间比其他国家多一倍
、
: : 他说，第一阶段临床实验（phase1）因属全球第一，若无足够专业人力难以研判，因
此
: : 所以是审核时间太长，药物许可证发太慢?