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周子馨 报导
美FDA开绿灯！马斯克公司获准进行大脑植入物人体临床试验
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Neuralink是马斯克旗下神经科技及脑植入公司。（图／达志影像路透社）
特斯拉（Tesla）执行长马斯克（Elon Musk）旗下神经科技公司“Neuralink”25日宣布
，已获得美国监管部门的批准，可以开始针对“大脑植入物”进行首次人体临床试验，为
公司写下重要里程碑。
根据《卫报》报导，Neuralink周四在推特上发出声明证实，该公司已获得美国食品药物
管理局（FDA）的许可，获准针对大脑植物入启动首次人体临床试验。文中写道，“这是N
euralink团队与FDA密切合作达成的令人难以置信的成果……总有一天我们的技术会帮助
许多人”，不过目前尚未开放申请参加临床试验。
虽然马斯克从2019年以来，至少4度预告Neuralink即将开始进行人体试验，以治疗瘫痪和
失明等疾病。但有7名前、现任员工证实，Neuralink其实直到2022年初才首度向FDA申请
许可，但随后被该部门驳回。Neuralink员工透露，FDA此前已向Neuralink提出几项需在
进行人体试验前解决的问题，主要涉及设备中使用的锂电池、电线在大脑内移位的可能性
，以及如何在不损坏脑组织的情况下，安全取出设备的挑战。
事实上，自Neuralink在2016年成立以来，马斯克多次公开分享实验计画，去年底还表示
他对于自家的设备非常有信心，甚至愿意将产品植入自己的孩子身上，引发各界热议。
不过，虽然FDA此次为Neuralink的人体试验开绿灯，但有鉴于该公司从2018年至今，已经
造成1500只包含羊、猪、猴子在内的动物死亡，美国议员如今也介入呼吁监管机构着手调
查Neuralink在动物试验中，是否过于仓促且混乱。
https://news.tvbs.com.tw/world/2134419
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