新药给付不易 国产新药纳健保“魔王级关卡”
联合报 记者沈能元、魏忻忻
新药研发不易，临床试验费用惊人，即使提出符合安全性及科学性的疗效实证，取得药证
法令，但上市后申请健保，过程繁琐漫长，有如魔王级关卡。专家指出，蔡英文总统于六
年前上任之初，允诺透过奖励措施，扶植本土生技产业，但现在仍是重重障碍，国产新药
申请健保给付通过率仍偏低。
健保通过新药给付品项年年降低，国产新药更难被收载，一○七年健保给付新药五十一件
，逐年降低，去年仅廿七四件，其中国产新药更少，去年仅有四件。 国产新药给付通过
比率低，健保给付的药费也节节下降，一○七年有五一五八万元，去年仅二二二七万元。
为求纳入健保，提供医疗，更希望争取好的药价，有国际竞争力，不少药厂自寻找出路，
例如太景研发抗生素“太捷信”， 曾因健保核价太低，撤回申请，改变策略再申请；宝
龄富锦研发洗肾患者使用“拿百磷”则走自费市场。
为鼓励国内研发，扶植生技产业，“全民健康保险药物给付项目及支付标准”于第十四条
与第十七条之一，订定若属第一类国产突破创新新药，可符合优惠核价条件。健保署去年
通过给付“太捷信”静脉剂型，给付价格二千二百元，虽属优惠核价，为了申请健保给付
，可说是绕了一大圈。
国产新药取得健保给付困难，合一生技研发治疗糖尿病足药物“速必一”乳膏，也遇到相
同问题，合一创办人路孔明表示，这是全球廿五年来唯一经过三期临床获得糖尿病足部伤
口溃疡治疗适应症的新药，临床试验证实使用后患者状况明显缓解，依据健保统计，每年
治疗糖尿病足健保给付费用约台币五十五亿元，“速必一”纳入给付费用第一年零点九三
亿元，即可让台湾九成患者减少感染与截肢风险。
路孔明说，“速必一”乳膏减少患者换药奔波、避免医护人员劳力密集每天换药，更减少
健保花费，且符合“全民健康保险药物给付项目及支付标准”第十四条，属于第一类国产
突破创新新药，也符合第十七条之一优惠核价条件，应由“台湾为全球首发新药核价格询
小组”专案审查新药，但却未依相关程序办理，现行健保给付制度对国产的全球创新药并
不友善。
前健保局总经理张鸿仁表示，不只国产新药，进口新药争取给付也并不容易，新药健保给
付困难是“结构”导致的普遍性问题。自从健保法明定共拟会讨论相关给付并订出标准后
，共拟会考量的是量入为出和财务冲击，鼓励国产新药及制药产业，并非共拟会的任务；
再者，健保总额预算有限，共拟会即使想多给付新药，也无能为力。
https://udn.com/news/story/7266/6997188
按照现在健保药价制度，
以后的新药就是全部走自费脱离健保市场，
健保变成看感冒拿1颗1元药物使用。
而长照现在也正在走这条路，
很多服务不断在砍频率，
可能以后就是给付帮你跑腿买买菜使用。