1.媒体来源:
自由时报
2.记者署名:
记者吴亮仪/台北报导
3.完整新闻标题:
生殖器用麻药不纯物超标“乐威麻乳膏”2600罐需回收
4.完整新闻内文:
食品药物管理署今天公布药品回收警讯,麻醉用药膏“乐威麻乳膏”(Lewema Cream)在
持续安定性试验时被发现不纯物含量偏离规格,9批共2600罐都需回收。
“乐威麻”乳膏主要用于与下列状况有关的皮肤表面止痛,包括插针如静脉注射导管或抽
血前;表皮外科处置;生殖器黏膜,如表皮外科处置前或浸润麻醉前。
食药署科长洪国登说,这是医院做手术或医疗行为时的用药,例如割男性包皮手术前使用
的药物。他指出,这次所检出者为预期内会产生的不纯物,但依规定不得超过0.2%,实际
有问题批号已经过期,厂商评估这9个批号、共2600罐可能也会有类似问题,因此决定回
收。
“乐威麻”1罐重达1公斤,洪国登说,一般民众不会直接使用到这种药物、也无法取得,
这是医疗院所购买使用,也有其他替代品,民众不用担心去做生殖器手术时没有麻药可用
。
洪国登说,厂商须于2月10日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正
措施。
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