※ 引述《seal998 (伪善的流沙)》之铭言：
: 不要再做梦了
: 台湾的问题是不落实品质系统
: 满街都是讲的吓死人，做的笑死人
: 一堆宣称有iso系统的只有稽核的时候才在说写做一致
任何的系统、制度，都只能防君子，不防小人刻意有心的造假
GMP、GLP亦同
纸本作业尤是
因此重点在于管理阶层的要求
如果管理阶层玩真的
每年一次内稽
几乎每年一次的评鉴(定期、不定期)
想不落实还真有点难
因为常常要分"两套"来做的话
一年200多天都说写做不一，要在那1、2天转换成一致的说写做
一不小心就会露馅
纸本纪录，都有办法事后再"变造"
然而目前大多的仪器设备都有电脑化系统
电脑化系统就会有数据完整性的要求
在特定情况是法规的要求，如GMP的21 CFR Part 11
包括电子签章、权限与纪录等
修改的时间、人员、原因、数据纪录，查起来很容易
相对起来造假难度就大幅提高
甚至第一次上机做不OK，重做到OK
那查操作纪录，次数对不上，也就抓到了
不同的仪器操作亦同，难度高一点，要花时间花心思比对一下
若用"非管制"范围内的仪器试到OK，再正式上机，嘛~无法得知
但最终"结果"是通过的，而非造假成通过
也就不是造假的问题了
还是回到最初
防君子不防小人
重点在于管理阶层的要求
最后
若有任何疑虑也都可以向验证机构或认证机构提出抱怨
整个系统是一层一层往上的，最后到国际间的相互承认
若有厂商乱搞致使你的权益受损，自然是要维护自身权益的