联合报
记者邹尚谦、许政榆／台北报导
高端疫苗审查 陈培哲：疾管署不应提供资料
对于疾管署提供“全国性预防接种资讯管理系统（ＮＩＩＳ）”、“传染病通报系统（Ｎ
ＩＤＲＳ）”等数据库大数据，让高端顺利过关，中研院院士陈培哲表示，从严格角度来
看，疾管署提供审查资料不具有代表性，且违反公正性、独立性，“没有什么参考价值”
。
“疾管署系统资料是否有代表性？选择资料时是否有偏差？”陈培哲说，资料分析，有利
益冲突的单位不该参加，而进行资料分析的单位应具独立性，“疾管署是疫苗接种相关单
位，不应该提供资料”。
台大儿童医院感染科主治医师黄立民表示，高端疫苗最大问题在于没做传统三期临床试验
，而改作免疫桥接，但免疫桥接的证据力没有三期临床试验来得强，因此疫苗保护效益报
告，只能以国内有效性数据来补足。
黄立民认为，从高端二期临床试验结果就可以得知，相较ＡＺ疫苗，高端中和抗体多出两
倍，即可得知高端具有“某种保护力”，因为打得出中和抗体、且数据也不低，这是一项
重要的指标；ＡＺ保护力六至七成，高端可能在七成至八成，但实际上多少“不清楚”，
但很可惜高端没有三期试验，无法有漂亮的数据。
中华民国防疫学会理事长王任贤表示，该次委员审查会议过程无瑕疵，并不代表可以证明
高端疫苗具有保护效益，因为依然没有完整呈现效益资料，政府官员不应妄下“高端有效
”结论。高端错过做三期临床试验的最佳时机，后续只能回溯国内两万一千多名病例，临
床资料没补齐，根本无法得知保护效果。
陈培哲建议，食药署应公开所有资料，由国卫院等其他学术研究单位独立验证，才能得知
数据是否与疾管署所统计的资料一致。
https://udn.com/news/story/120940/6839600
备注:
联亚乖乖做三期还不如找14位专家帮忙
不过匿名的专家应该也找不到啦