1.媒体来源:联合新闻网/经济日报
2.记者署名:谢柏宏
3.完整新闻标题:
联亚生技新冠疫苗临床三期达标 将向英、澳申请许可
4.完整新闻内文:
联亚生技今（5）日宣布，董事长王长怡团队催生的UB-612新冠疫苗，在接受流行病预防创
新联盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI）赞助，并由Vaxxini
ty执行美国FDA多国多中心临床三期试验，9月底已完成收案，12月2日发布“枢纽试验”，
以不劣性的试验达成各项指标，进入新药研发过程中的最后一哩路。
UB-612预计在明年上半年向英国药品和医疗产品监管署（MHRA）和澳洲治疗产品管理局（TG
A）提交有条件/临时批准营销申请许可，目标列入世界卫生组织（WHO）紧急使用清单（EUL
）。
联亚生技表示，此三期临床试验，旨在UB-612以异源混打追加剂（heterologous booster）
之形式，比较当今已通过WHO核准市售流通最广用的三类疫苗（全球已达35亿人口接种）的
同源追加剂（homologous booster），以主要和关键的次要免疫原性终点（immunogenicity
endpoints）评比，成功达标：UB-612与mRNA（辉瑞-BioNTech的BNT162b2）、腺病毒载体
（阿斯利康AZ的ChAdOx1- S）、灭活病毒（国药BIBP）疫苗相比，针对 Wuhan（原始武汉株
）和Omicron BA.5变体病毒产生更优异的中和抗体滴度和血清转化率。
此外，UB-612也呈现相当好的安全及耐受性，总试验将于2023年下半年结束，并提供有关T
细胞免疫力和免疫反应持久性等更多长期数据。此结论显示，UB-612将是在新冠疫情流感化
后，为广大已接种各类疫苗的人口提供一绝佳的疫苗选择。
联亚生技强调，UB-612新冠疫苗，是王长怡及彭文君所发明，以多重表位之设计理念，加上
精准设计之概念。以 S1-RBD-sFc为B细胞抗原，辅以T细胞免疫有效增强整体免疫力。在台
湾由联亚生技执行的3,875人扩大临床二期试验及1,378人追加剂延伸试验，已证明UB-612疫
苗具备良好的免疫原性及安全性，且具备独特的T细胞免疫效能、中和抗体持续性长久、具
强烈免疫记忆性、可对抗各种新冠变异病毒之广效特性。此次临床三期试验证明UB-612追加
剂可快速加强产生对抗原始病毒与Omicron等变异株之高效价抗体，将可提高对抗新冠病毒
变异株之混打接种策略之弹性。
联亚生技表示，UB-612为次单位疫苗，为最安全之疫苗设计，可提高年长者及青少年之接种
意愿，有助于疫情控制。UB-612在国际临床三期达标之际，在台湾也正在执行对抗Omicron
等变异株保护力之研究。综合科学研究数据分析，将有利于提出EUA/EUL及正式BLA之申请；
此外，UB-612高免疫记忆效应可降低疫苗施打频率，加上可大规模量产且方便储存之条件，
特别适合普及于中低收入国家。未来将有机会纳入COVAX候选疫苗库名单中，供应全球防疫
战略需求。
联亚生技说明，全球新冠疫苗施打率第一剂基础针达64.7%、第二剂基础针达58.2%、追加剂
(第三剂) 达21.7%。但低收入国家仅14.8%的人接受过一剂疫苗，施打率远不及全球平均。
加上新冠病毒快速变异与肆虐，目前其他类型疫苗恐因抗体效价半衰期短，需持续施打以造
成免疫疲乏而失效。在各国纷纷开启国门之际，UB-612为最佳利器，用以防范未来不断变异
病毒导致疫情失控的隐忧，并可透过具高度T细胞免疫性的UB-612降低长新冠后遗症。
5.完整新闻连结 (或短网址)
https://reurl.cc/LXaKly
6.备注:
晚了，还来得及搭上这波热潮吗?