1.媒体来源:
风传媒
2.记者署名:
黄天如
3.完整新闻标题:
赶在陈时中辩论前通关？食药署深夜认证高端保护力　学者揭审查“漏洞百出”
4.完整新闻内文:
针对高端疫苗紧急使用授权（EUA）存续，食药署昨天（3日）深夜发出新闻稿指出，高端
上周提出疫苗保护效益报告最后补件，经15位专家审查，除主席不投票，其他14位专家全
票通过。然因世卫组织的传统三期临床试验数据尚未发表，食药署据以审查的只是国人接
种高端的大数据分析，且前后只花了4个工作天就审查完毕，时间点还赶在前卫福部长陈
时中电视辩论会前夕，举手投足尽是选举操作痕迹，令不少学者大呼：“难看”、“夸张
”。
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高端去年（2021）7月以免疫桥接（immuno-bridging）取得食药署EUA，但当时审查结论
即有附带条件，即高端须于专案核准制造期间内，每月提供安全性监测报告，并于核准后
1年内检送国内外执行疫苗保护效益（effectiveness）报告，否则EUA可能被撤销。
高端去年底受邀参与世卫组织WHO主导的“疫苗团结临床试验”（solidarity trial
vaccines，STV），只要数据够好，对高端来说，无异是最好的疫苗保护效益证明。无奈
WHO数据迄今迟未发表，又高端今年7月于期限届满时送出的第1份报告遭食药署退件，眼
看3个月内补件的时间也到了，各界都对这支唯一国产新冠肺炎疫苗的未来都感到忧心忡
忡。
卫福部长本称11月底审查　３日晚突宣布高端效益评估过了
但结果证明，只要执政党下定决心，尤其为了陈时中的台北市长大位之争，似乎就没有办
不到的事。
高端上周五完成最后补件后，卫福部长薛瑞元一度对外宣称，由于报告内容相当庞杂，预
计要到年底才能审查完毕；后在各方压力之下，薛后又改口最快也要本月（11）底才能完
成审查。没想到11月3日深夜10时许，食药署突然发布新闻稿宣布：高端疫苗的保护效益
评估通过了！
更令人傻眼的是，就在晚间8时许审查会议刚刚结束的同时，某家亲绿媒体就以独家发出
高端通过审查结果的即时新闻；到了接近午夜12时，以及今天（4日）清晨4时，该媒体更
连续发出连食药署新闻稿都未揭露的详细审查数据。显见绿营高层为选举全力护航高端，
已到了毫不掩饰的地步。（相关报导：高端疫苗争议连环爆　“3剂战士”馆长怒呛：民
进党这次选举死定了｜更多文章）
食药署药品组副组长吴明美表示，食药署3日邀集15位专家学者，针对高端今年7月送交以
国内2万多名医院员工为样本的定群分析（cohort study），另透过补件补充高端疫苗针
对18到64岁成年人与65岁以上年长者之重症、死亡保护力等相关报告进行审查。最后15名
专家中除主席不参与投票，其余14人皆表示同意，即一致决议认同高端新冠肺炎疫苗符合
疫苗保护效益。
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6.备注:
辩论稳了!!至少是EUA合格疫苗!!!