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食药署深夜宣布：专家会议通过确认高端疫苗具保护效益
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2022-11-04 07:59 经济日报／ 记者谢柏宏／即时报导
卫福部食品药物管理署3日晚间10点过后宣布，食药署已于11月3日召开高端新冠肺炎疫苗
保护效益评估专家会议，通过确认高端疫苗具有保护效益。指挥中心将在今（4）日召开
的记者会上会再叙明相关细节。
食药署发布新闻指出，就高端疫苗整体保护效益报告、国内某医学中心数据库分析报告、
以及全国性预防接种资讯管理系统与传染病通报系统数据库之大数据资料，显示接种高端
疫苗对于预防中重症、死亡具有保护效益，因此专家会议一致决议认同高端新冠肺炎疫苗
符合疫苗保护效益。与会专家出席15人，主席不参与投票，14人同意，0人不同意。
因应新型冠状病毒疾病疫情防疫需求，食药署于去年7月30日依据药事法第48条之2，有条
件核准高端疫苗之专案制造，另要求于专案核准期间须每月提供安全性监测报告，并于核
准后一年内检送疫苗保护效益(effectiveness)报告。
食药署指出，高端公司于今年7月27日检送疫苗保护效益报告，经过专家会议审查，建议
补充提供针对年长者、重症、死亡保护力资讯，该公司已于10月28日完成补件，食药署再
次召开专家会议审议。
经分析18-64岁国人接种各厂牌之疫苗组合之中重症及死亡情形，显示接种高端疫苗的国
人，相较于接种AZ、BNT、莫德纳疫苗或其他混打组合，其对于预防中重症、死亡的保护
效益相近，又相比未接种疫苗者，亦均有达到预防中重症及死亡的保护能力。另外，在65
岁以上的年长者族群，亦可观察到相同的保护效益结果。基于真实世界接种结果之实证资
料，可佐证高端疫苗具有保护效益。
备注
你是跟我说 高端 7/27 送了疫苗保护效益报告 然后你们举手通过?