1.媒体来源:三立
2.记者署名:简浩正
3.完整新闻标题:高端疫苗试验陷中资争议！王必胜狠酸“牛头不对马嘴”批乌龙选举操作
4.完整新闻内文:
记者简浩正／台北报导
高端疫苗遭爆委托中资公司进行临床试验，卫福部长薛瑞元昨（26）日指出，不论中资或
港资，都是经过经济部投审会审核，卫福部针对的是临床试验，会做优良临床试验规范查
核（GCP），若对于资料保存安全有疑虑，可再进一步查核，被解读为不排除重启药品临
床试验。对此，指挥中心指挥官王必胜昨澄清，没有重启二期临床试验的问题外，今（27
）日再度表示，关于高端疫苗第二期临床试验合作厂商的议题，“我认为是乌龙的选举操
作。有人还牵扯BNT复必泰，完全是不知所云，牛头不对马嘴！”
王必胜更亦有所指的感叹：“急难中什么都没做的人，在对拼命为国为民做事的人无端指
涉、狂批滥打……不过对我们愿意做事的人来说，无论如何，该做的事还是会努力的把它
做好做满。”
王必胜今日中午在脸书发文，全文如下：
食药署EUA专家审查会议通过3款COVID-19次世代疫苗，其中两款是“原型株+BA.4/5”的
双价次世代疫苗。在今天的ACIP专家委员会中，也会建议施打的方式。同一时间，我们也
联系已有合约的莫德纳公司安排出货，预计第一批约60～70万剂会在11月上旬到货，后续
批次也会陆续进来。
关于高端疫苗第二期临床试验合作厂商的议题，我认为是乌龙的选举操作。有人还牵扯
BNT复必泰，完全是不知所云，牛头不对马嘴！
高端疫苗这个案子，卫福部是跟高端公司签约。而各药厂在疫苗开发过程的研发、临床试
验、制造生产、冷炼运输、仓储管理…都有跟其他单位或企业合作。这是制药业常态，甚
至各种产业的常态，很少有公司能从上游到下游都一条龙自己处理。其中临床试验的部份
，药厂委托医院执行，并请CRO（contract research organization，在本案是丘以思公
司）协助资料的收集整理分析、维护试验本身的适法性及品质。这也是各厂各院很日常的
事。
卫福部食药署对每个临床试验会根据GCP(good clinical practice，药品优良临床试验规
范）去做查核，其查核的内容如下图，目的是监督临床试验的执行状况。其中并不包括查
核CRO公司的股权分配或是资本状况，当然也不会查核受委托执行医院资本或股权状况。
在2021年6月，食药署有完成高端疫苗临床试验的GCP查核，确认当时该试验的品质及资料
保存都合格。
说到丘以思公司，目前各药厂、医院或研究单位与其合作的案子有20几案，而该公司在经
济部的登记自101年起至今，始终是“港资”公司，我们也已请经济部及投审会去了解相
关的状况。
有时不禁感叹，为何总是急难中什么都没做的人，在对拼命为国为民做事的人无端指涉、
狂批滥打……不过对我们愿意做事的人来说，无论如何，该做的事还是会努力的把它做好
做满。
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