[新闻] 高端二期临床找“中资” 邱臣远5点开呛

楼主: Tiphareth (Duchess)   2022-10-26 09:10:13
1.媒体来源:
ETtoday新闻云 2022年10月26日 05:53
2.记者署名:
记者黄翊婷/综合报导
3.完整新闻标题:
高端二期临床找“中资” 邱臣远5点开呛:不该有两套标准
4.完整新闻内文:
民众党立委邱臣远24日表示,高端公司委托做二期临床试验的公司叫丘以思,去年在与卫
福部签约前已被中国缔脉公司并购,新名称为康缔亚,掀起各界热议。针对高端声明,请
外界勿以影射言论,影响国人对临床试验品质的信心;邱臣远25日晚间在脸书PO文提出5
点回应,强调民进党政府不应该反过来指责吹哨者,防疫工作及疫苗采购更不能让政治凌
驾专业,这样反而会让人质疑有两套标准。
对于二期临床试验找中资公司处理的争议,高端25日发出声明表示,丘以思生技(前名
Choice Pharma)为国内优秀的CRO(Contract research organization)公司之一,2014
年由美商Clinipace并购,2021年4月Clinipace与上海的缔脉公司dMed Global战略合并,
并在2022年10月更名为康缔亚Caidya;2020年11月,高端疫苗规划新冠疫苗二期临床试验
,评估数家CRO后,与“美商Clinipace(丘以思)”签约,委托丘以思进行数据数据库的
汇总整理及分析,专案皆由台湾丘以思团队执行,且专案具完全的独立性。
高端强调,临床试验的执行皆有一定严谨程序,并须依循ICH GCP优良临床试验规范(
Guideline for Good Clinical Practice)标准进行,以确保受试者的权利及临床试验数
据的可信度,请外界勿以影射言论,影响国人对临床试验品质的信心。食药署也表示,临
床试验过程,高端公司将部分试验之执行委托丘以思公司,双方属内部契约关系,最终试
验数据的品质与完整性,仍由高端公司负责。
邱臣远25日在脸书PO文提出5点声明回应,第一,根据追查丘以思确实就是一家中资公司
,早在卫福部签约前1个月,也就是去年4月底就已经被中国公司缔脉并购,改名为康缔亚
,董事长是中国籍的谭凌实,而政府是在并购以后1个月才与高端公司签约,签约过程中
卫福部是否有查核、事后是否有掌握具体状况,都是需要厘清的部分。
第二,邱臣远指出,去年东洋公司差一点谈成德国BNT疫苗,当时指挥中心说不能经过复
必泰经销,必须取得原厂授权,“这就是政府挡疫苗之说的由来”,就连郭台铭、慈济、
台积电要捐赠BNT,都被要求必须从德国原厂购买及运回,也不可以有复必泰的标签,如
今高端却可以委托中资公司做临床测试,还能直接用免疫桥接取代第三期通过EUA,怎么
会出现两套标准,卫福部应该说清楚。
第三,邱臣远说,卫福部一直把高端宣传成国家重要战略物资,现在却发生这样的事,好
比宣称台湾自己研发制造的一台战车,结果居然是委托敌人来进行验收测试,现在二期实
验刚结束,高端公司应尽快公布二期结果,并详细说明整个过程。
第四,邱臣远指出,陈时中曾遭质疑在疫情爆发之初挡疫苗,陈当时说“如果有挡疫苗,
就是中国制造的灭活疫苗”,10月25日接受网络节目访问时也提到“中国防疫政策都是失
败的”;他基于立委职责,质询问的是卫福部战略物资的国产疫苗,究竟临床实验过程中
,卫福部是否能接受高端委托中资公司做疫苗临床试验。
“现在真相大白,没有人要影射。”邱臣远表示,最后一点,民进党政府不应该反过来指
责吹哨者,而是该跟国人如实交代,所谓台湾价值的高端疫苗,到底可不可以有中资经手
最重要的临床实验,并以此申请EUA,“防疫工作及疫苗采购,应本于科学、务实、理性
态度处理,而非政治凌驾专业,而让人质疑有两套标准。希望卫福部本于公开透明原则向
国人讲清楚、说明白,以示国人疑虑。”
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https://www.ettoday.net/news/20221026/2366172.htm
6.备注:
笑死
原来敌人竟是我自己?

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