Re: [新闻] 邱臣远爆“高端二期临床由中资公司处理”

楼主: nerdz (每周都有期考...)   2022-10-25 23:40:59
敝人服务于临床试验产业,虽然也不喜欢政府当初在有限的证据下就力推高端疫苗,但是
对于高端委托丘以思 CRO这件事情到觉得没什么。
这篇新闻的标题很故意"食药署:结果由高端公司负全责"。
外行人乍看之下以为是TFDA在做切割的申明,不过TFDA是在解释根据相关法规,药厂可以
合法将临床试验相关业务外包给合法立案的CRO公司,然药厂仍须对试验最终的结果负完全
责任
(完整的法律条文: 试验委托者得移转部分或全部与试验相关的权利与义务于受托研究机
构。但关于维护试验数据的品质与完整性之最终责任,仍应由试验委托者负责。)
高端在COVID爆发之前,他们的临床试验业务就已经是外包给丘以思 CRO在做了(他们应该
已经是长久很多的伙伴关系),也不需要因为后续该CRO被中资并购就有什么阴谋论。
所有临床试验DATA的产出,主要还是由医院端在执行。CRO在其中扮演的角色很难去把黑
的说成白的,更何况整个试验流程还有各医院的伦理委员会跟TFDA等单位的查核跟把关。
(更何况现在看起来他们的试验无比悽惨,究竟有什么阴谋计画会执行得如此失败?
丘以思 CRO也不是只有在做高端的案子,我相信也是有很多外商药厂曾经或是正在委托试
验案给他们执行。
如果说找了一家中资的CRO做trial就认定高端背后有中资,那诸多台厂的小药厂还不快去
委托美商CRO做trial,然后说自己有美资这样股价还不喷爆?
我觉得挺奇怪的,柯P应该很了解临床试验是怎么一回事怎么会放底下的立委打这种莫须
有的事情..

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