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hito0509 (永不放弃!!)
2022-10-21 16:00:521.媒体来源:联合
2.记者署名:沈能元
3.完整新闻标题:高端疫苗未获日本认可代表无效? 李秉颖回应:逻辑不通
4.完整新闻内文:
2022-10-21 15:48 联合报/ 记者许政榆、沈能元/台北即时报导
高端疫苗不在日本认证疫苗名单之中,使得高端族必须提供PCR阴性证明,或要重新接种
疫苗,进而有传言指出,这代表高端疫苗无效。卫福部传染病防治咨询会预防接种组(
ACIP)召集人李秉颖今出席指挥中心记者会,他说,“这说法逻辑是不通的”,各国国情
规定不同,无法类比。
李秉颖说,例如有些产品不能输出到某些国家,但不能说这些产品无效、必须下市,因为
不同国家要求的规格其实不同。且有些国家不建议儿童接种新冠疫苗,因新冠疫苗副作用
大、儿童症状轻微,但不代表说让儿童接种疫苗是错误的政策,不能以偏概全。
他说,主要是有些国家发生猛爆式疫情,许多儿童都已经感染,如果再打疫苗可能不重要
,但台湾的国情不同,且各国的规定也都不同,因此逻辑上不能这样推。
李秉颖说,高端疫苗经过免疫桥接得到认证,其紧急使用授权(EUA)的条件是,抗体须
高于AZ疫苗的抗体,有抗体的效价与有保护能力的效价的功效是成比例的,高端疫苗于国
内进行第二期临床试验,抗体是高于AZ疫苗3.94倍,因此获得EUA。
李秉颖表示,而抗体效价与保护力效价的功效是成线性关系,这在国际文献证实的,像是
莫德纳与BNT抗体效价高,疫苗保护力最高,其临床试验的保护力高达95%,AZ疫苗保护力
则为60、70%。用抗体来做比较,这是国际的趋势及认可的事情,如果把高端疫苗放上去
,应是类似Novavax的位置保护力约80至90%
李秉颖说,国际上愈来愈多疫苗是用免疫桥接的方式取得EUA,不是只有台湾在做的事情
,例如韩国有一款疫苗获得认证,没有对照研究,只靠抗体的比较。而欧盟最近也通过一
款非活化的细胞疫苗EUA,也是没有对照研究,只靠免疫桥接进行抗体比较,其抗体是AZ
的1.39倍,也就经过欧盟的认证。
李秉颖指出,WHO也说,未来新冠疫苗不可能用对照研究,因疫情已过了一半,如果再进
行对照研究,有违反伦理的嫌疑,因为让受试者接种安慰剂,因此高端疫苗是完全符合国
际潮流。
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