[新闻] 保护效益报告“品质不好”!高端恐失EUA

楼主: ak47box (阳光黄金蛋)   2022-10-20 14:58:15
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1.媒体来源:
壹苹
2.记者署名:
记者林志怡/台北报导
3.完整新闻标题:
保护效益报告“品质不好”!高端恐失EUA资格 李秉颖:听说的
4.完整新闻内文:
传染病防治咨询会预防接种组(ACIP)召集人李秉颖医师今上午接受专访,意外脱口说,
高端有送来保护效益报告,但“品质不好”,在主持人追问下才表示,“我没有看到(资
历),听说的”,不过高端未来若没能再提出保护效益报告,恐失去紧急使用授权(EUA
)资格。
高端疫苗先前已在7月提交保护力资料,但食药署要求高端于今年10月进一步补件,若没
能按时完成,将撤销高端疫苗的紧急授权资格,且该公司恐面临相关单位求偿。
李秉颖说明,先前就有要求高端在上市一年后必须提交现实数据、评估保护效益,且需有
完整报告,近期听说报告有送,但“品质不好”,不过他并没有看过实际的报告与数据,
只是“听说”有这样的情况。
媒体下午在指挥中心记者会追问,高端保护效益尚未补件,是否会取消其紧急授权?指挥
官王必胜指出,高端公司的补件期限为本月底,据知该公司积极收集、统计、分析中,希
望能如期送件,且疫苗是否有效益,“不需要妄加臆测”,是科学问题,基于科学证据、
资料统计,请专家判别即可。
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https://tw.nextapple.com/life/20221020/22F67B1E08161A7AE6AE3262D7FC45C8
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