中时
薛瑞元：月底未交出保护力报告将废止EUA
陈祐诚 王家瑜
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生产高端疫苗的高端疫苗生物制剂总经理陈灿坚15日宣布，国产高端疫苗在巴拉圭的临床
三期试验解盲成功，并获巴国核准紧急使用授权（EUA），高兴的秀出在巴拉圭的授权照片
。（本报资料照片）
高端疫苗于2021年7月19日取得国内紧急使用授权（EUA），当时卫福部食药署要求高端于
1年内检送国内外疫苗保护效益报告。但高端疫苗开打逾1年，累计接种超过300万剂，民众
却迟迟无从得知其保护效益。卫生福利部部长薛瑞元昨在立法院表示，高端若未在10月底
交出保护力报告，将废止其EUA。
日本10月11日重新开放外国自由行旅客入境，但日本要求入境者须完整接种受认可的疫苗
，由于高端未被世界卫生组织（WHO）纳入紧急使用清单（EUL），打高端疫苗的民众须花
3500元做PCR证明阴性，连日引发抨击。
国民党立委洪孟楷立法院质询指出，当初卫福部会与高端签约并给EUA，是相信高端会尽
速拿到WHO的认证，如今时间过去，既没有WHO认证，也没有提出保护力资料。询问卫福部
是否会向高端求偿？薛瑞元回应，如果符合求偿法律要件，当然会求偿，卫福部会再研究
看看。
国民党立委赖士葆也询问，行政院长苏贞昌9月下旬才打了高端，前天却确诊新冠肺炎，
可见高端没有保护力。而高端到目前也没有提出保护力说明，到10月底若都没有提出，卫
福部是否会撤高端的EUA？薛瑞元回答，目前还未收到高端的资料，若到10月底都没交，就
会违反附带条件，将废止EUA。
卫福部2021年7月核准高端疫苗专案制造，条件包括1年内需要检送国内外执行疫苗保护效
益报告，食药署今年7月底收到报告，8月经过审查后要求高端2个月内补件，若无法符合要
求，卫福部就会废止EUA。
https://www.chinatimes.com/newspapers/20221020000396-260118?chdtv
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