Re: [问卦] 高端二期还没过为什么EUA还能续

楼主: PowerPro (阿哩嘎斗压妈摸豆)   2022-10-07 16:56:50
※ 引述《currry (南港李国毅)》之铭言:
: 如题
: 今天立院质询说
: 高端二期到现在都还没结束
: 好好笑
: 都打超过一年了
: 连有没有保护力都未知
: 真的是智力测验
: EUA应该应该也要撤了吧
: 毕竟现在也没有EUA的必要
: 现在已经很多疫苗可以打了
: 同性质的有Novx什么的
: 根本没有EUA的必要
: 高端水是不是真的很深
: 有卦?
虽然推文有解释了但还是发一篇用尽量白话来说明
解盲只要实验结果跟数据符合试验计画书就可以宣称通过
但实际上这阶段并没有经过官方或第三方认证(执行试验跟统计的CRO应该不算第三方)
要等正式报告出来 提交给主管机关审核后 才是关键
因为报告不一定会被核准
就算核准 也不一定代表可以领到药证 只是证明此临床试验报告审核完成
还有如CMC 其他一堆资料要审
更何况 这只是二期试验 并非三期.....

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