1.媒体来源:
联合
2.记者署名:
联合报 记者邹尚谦/台北
3.完整新闻标题:
中医师全联会力争 孕妇、幼童亦能公费清冠一号
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本土疫情再上高峰,今日本土突破五万例个案,确诊民众常服用“清冠一号”,缓解症状,
外界担心,指挥中心明年六月解编,清冠一号紧急使用授权(EUA)随之无效,届时民众恐
无“清冠一号”可用。药厂表示,卫福部中医药司尚未订出“清冠一号”申请药证的路径,
究竟为成药,还是处方药,仍有待讨论,希望官方尽速订出规定;中医药司则认为,申请主
动权在药厂身上,将与药厂开会讨论。
此外,十月七日卫福部将讨论的公费“清冠一号”适用对象,全国中医师全联会理事长柯富
扬表示,孕妇、十二岁以下儿童,在真实世界使用发现皆无严重不良反应,被排除在公费对
象之外,相当不公允,会积极争取。新北市中医师公会理事长詹益能透露,最近已有相关研
究报告,届时就有证据做为这两类对象公费使用“清冠一号”依据。
指挥中心将随纾困振兴特别条例一路开设到明年六月底,指挥官王必胜日前表示,疫苗、药
品和快筛等紧急使用授权(EUA)都是指挥中心存在才能有法规依据,若取消这些医疗物资
就不能使用且必须销毁。
仅过二天,王必胜改口说:“EUA相关问题,我在这里真的是没有特别提出来过”,希望现
在能将EUA的药品、疫苗、医材与指挥中心脱钩,并订出落日期限。
由于目前指挥中心与新冠疫苗、抗病毒药物EUA尚未脱钩,外界担心中药方剂“清冠一号”
可能在指挥中心解散后,妾身未明,民众无法顺利用药。
台北医学大学药学系博士、药厂技术主管王坤誊表示,“清冠一号”未来的路径有二,一是
可能终止EUA,二是成为处方药或成药,目前仍要等中医药司订出规定,需补充哪些资料、
如何申请药证等。
中医药司司长黄怡超说,“清冠一号”究竟是处方药还是成药,目前仍没有定论,要走哪条
路,要看厂商自己提供的资料;前几个月曾找药厂开会讨论、询问意愿,但目前事情仍在讨
论中。
“中医药司相当积极看待。”黄怡超强调,“清冠一号”的EUA问题中医药司一直都放在心
上,但主控权仍在药厂身上,看他们要提供什么资料,没办法强迫,主要就是提供查验登记
资料,但会积极辅导。
依照法规,“清冠一号”EUA也将只到明年六月,药证申请标准仍未订,是否来得及接轨?
黄怡超表示,根据目前EUA,“清冠一号”属于处方药,会依据特性进行考量,决定继续做
为处方药,或列为成药,让民众在药局就可以购得;在EUA效期结束前,将积极处理这项课
题,但无法保证明确期程。
柯富扬表示,若“清冠一号”比照新药审查,药厂需进行动物试验、第一期试验、第二期试
验,绝对来不及在明年六月底前通过,依照过去药品审查经验,恐怕民众将有好几年无法用
到“清冠一号”。
柯富扬建议,中医药司可从去年十二月一日开始,健保使用的“清冠一号”资料回朔,整理
真实世界的数据做为依据,让“清冠一号”顺利取得正式药证;并明确告知申请药证的规范
,莫让药厂无所适从。
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6.备注:
清冠如果真的有效
为何在美国贩售不敢宣传对新冠有效,只敢隐晦的说治疗外感时疫?
https://cutt.ly/KBtsB9g
多次被政府背书且公费治疗新冠的“中药“,外销包装却一个COVID的字都不敢写,乍看之
下以为是花草茶
说要公费、处方列管,避免民众误服
那卖到美国的清冠随便人家买,是想害台湾侨胞还是美国盟友?
更多关于清冠的真相,林清顺教授写的这篇论述更清楚
https://cutt.ly/yBtduSP
作者为旅美UCSF医学教授,发表过两百多篇医学论文