[新闻] 高端新冠疫苗“高龄族数据” 获国际期刊

楼主: kimiya1 (888)   2022-10-04 01:57:25
1.媒体来源:setn
2.记者署名:吴康玮
3.完整新闻标题:高端新冠疫苗“高龄族数据” 获国际期刊审查发表
4.完整新闻内文:
国产高端疫苗(6547)于官网公布,旗下新冠肺炎疫苗之高龄族群临床试验数据,已由国
际知名期刊《国际传染病杂志》(IJID)完成审查发表,并在安全性部分,证明拥有良好
的安全性及更为优异的免疫效果,这项试验结果支持针对高龄族群施打高剂量的
MVC-COV1901,可作为次世代新冠疫苗的未来开发参考基础。
高端声明全文:
高端新冠肺炎疫苗之高龄族群临床试验数据,日前已由国际知名期刊《国际传染病杂志》
(The International Journal of Infectious Diseases, IJID)完成审查并发表:
https://www.ijidonline.com/article/S1201-9712(22)00491-X/fulltext
此项临床试验(NCT04822025)共计收纳420位65岁以上的受试者,分别接种25 mcg或15
mcg的MVC-COV1901,两剂间隔28天。试验样本以共病分层(comorbidities
stratification)进行统计分析,研究结果显示,无论在高剂量或中剂量疫苗组别都可以
产生良好的免疫反应,且无共病的组别可产生更为显著的免疫反应。
所有接种第二剂后57天之疫苗组受试者血清样本,经野毒株中和抗体试验(Wild-type NT
)分析后,15 mcg组的中和抗体效价(GMT)为392.6,GMT比值98.1;而25 mcg的免疫生
成性更为优异,GMT为496.4,GMT比值124.1,与扩大二期数据趋势一致。
在安全性部分,两个剂量组别都具有良好的安全性及耐受性,并无Grade 3及Grade 3以
上的不良反应,且没有死亡或疫苗相关性增强疾病(VAED)。基于良好的安全性及更为优
异的免疫效果,这项试验结果支持针对高龄族群施打高剂量的MVC-COV1901,可作为次世
代新冠疫苗的未来开发参考基础。
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https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=1187036
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