[新闻] 专家:别恐吓 疫苗药物快回归采购法监督

楼主: zainc (念湘)   2022-10-02 14:10:34
专家:别恐吓 疫苗药物快回归采购法监督
https://udn.com/news/amp/story/120940/6655462
2022-10-02 03:21 联合报 记者许政榆、沈能元/台北报导
中央流行疫情指挥中心在宣布边境解封后存废备受关注,卫福部长薛瑞元、指挥官王必胜
口径一致,指出新冠疫苗、药物、快筛等都是经紧急使用授权(EUA)核准,EUA与
指挥中心是“挂在一起”,指挥中心裁撤“疫苗药物会被销毁”。薛瑞元表示,指挥中心
还有很多事要做,现在尚未到解散时机。
专家则认为,不愿解散指挥中心,只因EUA可不受“采购法”监督,吁应让采购回归合
法。
王必胜说,若指挥中心现在解散,裁撤后很多药物会被销毁、很浪费,因此要透过二种方
式与指挥中心脱钩,一是请厂商申请正式药证、二是由主管机关提出EUA的终止时间,
限时内使用药物或疫苗。
王必胜表示,食药署会通知厂商尽快申请正式药证,不过现在新冠疫苗不断演进,也研发
出次世代疫苗,旧的疫苗有些在国外已取得正式药证,但若要申请国内正式药证,需三期
临床试验、真实世界数据等,加上随时都可能被新疫苗取代,药厂申请正式药证的诱因低

王必胜表示,EUA可以由任一单位发放,如指挥中心、食药署、疾管署,但新冠肺炎疫
情初期以为会与SARS的疫情雷同,能够在几个月内结束,多数的新冠药物及疫苗都是
由指挥中心发放EUA,如果指挥中心现阶段解散,疫苗药物也将没了EUA,很多最终
只能销毁。
中华民国防疫学会理事长王任贤表示,核发EUA是国家权力,任何单位都可发EUA,
跟指挥中心一点关系也没有,但指挥中心成立期间,可不受“采购法”监督全权征用物资
,因此才出现“小吃店卖快筛试剂”等价格高、厂商烂的怪事,若裁撤指挥中心,厂商依
旧可常态申请执照,如今指挥中心称被裁撤药物得跟着销毁“根本是恐吓人民”,我国早
该让采购回归合法化。
6.备注:
"持3期临床试验才能申请正式药证 王必胜:高端目前尚无"
至于高端三期临床试验何时会有结果?王必胜说,要等WHO分析资料,“这是WHO主导,不
是我们主导的”。
呵~

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