Re: [问卦] 有人记得去年BNT突然消失的EUA吗?

楼主: kaky (菩提本无树明镜亦非台)   2022-09-16 09:31:06
※ 引述《shadowpower (POI)》之铭言:
: ※ 引述《kaky (菩提本无树明镜亦非台)》之铭言:
: : 垃圾资讯就是这样传播的啦
: : 2020/12/15 自由 BNT买到了
: : 2021/2/26(?) 疫苗注射同意单上说明有 AZ/BNT EUA 疫苗供注射
: : 2021/4 买Moderna 喊话 BNT 不签我们买了M就不需要了
: : 2021/5 民间提议买BNT BNT EUA文件下架
: : 陈时中 回应 那个EUA是给 Covax 1月说要给BNT
: : 所以才有那份EUA后来5月 covax 又说没有BNT又下架
: : 然而
: : BNT 是 德国 BNT 才叫这名字 所以只在中国大陆港澳台德国土耳其销售
: : 其他地区 都是 Pfizer-BNT
: : 也就是如果给covax 应该用 Pfizer-BNT
: : 退一步来说就算covax 也适用 德国 BNT
: 退完了
: 你有思考过
: 政府要怎么知道郭台铭捐的是不是真的bnt 吗?
: 是不是一样要相关文件送审?
笑死了政府有先给BNT EUA 才去跟德国谈签约?
退一步说你以为是原厂就不用EUA? XDDDD
EUA 不是"原厂保证"
EUA 叫做"紧急使用授权" "Emergency Use Authorization"
跟"原厂不原厂"无关
简单来说 是本来药物使用应该经过审查取得药证
而新研发的药物必须经过一连串实验提交报告
EUA 简化了这些程序发给临时的授权证明得以进口使用
你他X的连EUA的目的是什么出来秀下限
第 39 条
制造、输入药品,应将其成分、原料药来源、规格、性能、制法之要旨,检验规格
与方法及有关资料或证件,连同原文和中文标签、原文和中文仿单及样品,并缴纳
费用,申请中央卫生主管机关查验登记,经核准发给药品许可证后,始得制造或输
入。
向中央卫生主管机关申请药品试制经核准输入原料药者,不适用前项规定;其申请
条件及应缴费用,由中央卫生主管机关定之。
第一项输入药品,应由药品许可证所有人及其授权者输入。
申请第一项药品查验登记、依第四十六条规定办理药品许可证变更、移转登记及依
第四十七条规定办理药品许可证展延登记、换发及补发,其申请条件、审查程序、
核准基准及其他应遵行之事项,由中央卫生主管机关以药品查验登记审查准则定之

第 48-2 条
有下列情形之一者,中央卫生主管机关得专案核准特定药物之制造或输入,不受
第三十九条及第四十条之限制:
一、为预防、诊治危及生命或严重失能之疾病,且国内尚无适当药物或合适替代疗法。
二、因应紧急公共卫生情事之需要。
有下列情形之一者,中央卫生主管机关得废止前项核准,并令申请者限期处理未使用
之药物,并得公告回收:
一、已有完成查验登记之药物或合适替代疗法可提供前项第一款情事之需要。
二、紧急公共卫生情事已终结。
三、药物经中央卫生主管机关评估确有安全或医疗效能疑虑。
第一项专案核准之申请条件、审查程序、核准基准及其他应遵行事项之办法,由中央
卫生主管机关定之。
: : 也就是 1月份为了covax 才有 BNT EUA
: : 然而政府在前一年的 12月尚未发EUA就已经跟德国签约洽谈买BNT
: : (政府说一月台湾签名回传 德国没有回应)
: : 然后民间要捐赠说先要有申请EUA 才可以去跟人家洽谈科科..
: 真的是垃圾资讯
: 要捐疫苗前确实需要eua证明货源
: 政府自己买来后
: 在施打前也一样需要eua
: 你的资讯有问题的点是
: 政府要怎么阻挡郭台铭去洽谈?
: 再说,还没洽谈就喊捐
: 没问题吗?
: 传播垃圾资讯时都没有思考过吗?
: : 相信政府跟他说屎真香他也是信的...
:

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