1.媒体来源:
MBS NEWS
2.记者署名:
MBS NEWS
3.完整新闻标题:
【速报】塩野义の新型コロナ饮み薬　承认见送り“継続审议に”“有効性判断できない
という意见が多く示されている”厚労省の専门部会
塩野义新冠口服药申请紧急授权部分尚未批准“将继续审议”
厚劳省专家会议表示“多数人认为无法判断是否有效”
4.完整新闻内文:
国产初の承认を目指した塩野义制薬が开発した新型コロナウイルスの饮み薬にかかわる
厚労省の専门部会が行われ、専门部会は期限付きで迅速に审査する“紧急承认”の现时
点での适用を见送り、継続审议としました。
　この薬は、塩野义制薬が开発した“ゾコーバ（一般名・エンシトレルビル）”と呼ば
れる薬で、塩野义制薬によりますと、これまで行われた临床试験では喉の痛みや咳、息
切れなどの呼吸器症状に特に効果が见られ、“BA4”や“BA5”などの変异株にも効果が
あるということです。
　今年5月に新设された“紧急承认制度”で塩野义制薬は国产初の新型コロナの“饮み
薬”の承认を目指していました。
　経口薬の承认をめぐっては、6月の部会で“有効性や安全性を示すデータが不十分”
として议论が先送りとされていました。
　7月20日に行われた厚生労働省の専门部会では、“有効性判断できないという意见が
多く示されている”として、紧急承认を了承するかについての判断を见送り、継続审议
となりました。
目标成为日本国内第一件获得EUA的塩野义制药的新冠口服药，今天举行了审核是否能
获得EUA的专家会议，结果是目前仍尚未批准表示将继续审议
由塩野义制药开发的这个新冠口服药，公司表示于临床试验能有效展现出针对咳嗽、
喉咙痛、呼吸急促这类呼吸道感染症状的抑制效果，甚至对BA4、BA5等的变异株也有
效果。
日本EUA制度于今年5月设置，于6月时就已经因为有“给的资料无法看出有效性与安全性”
的争议而延迟认可处理，直到今天的专门会议，确定因为提供的资料“多数人认为无法判
断是否有效”而尚未通过EUA，将会继续再审议。
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6.备注:
新闻下面讨论蛮多的，有人认为是日本官僚体制不敢认可等等，但也有人认为谨慎把关
是对的。好像有看到说接下来会看11月最终临床试验再度叩关EUA，究竟会不会过呢