[新闻] 百亿快筛EUA谁审查 蓝:都是临时约聘人员

楼主: soweina1 (XXX)   2022-06-22 15:13:18
1.媒体来源:udn
2.记者署名:程远述
3.完整新闻标题:百亿快筛EUA谁审查 蓝:都是临时约聘人员
4.完整新闻内文:
大鑫资讯公司贩卖无效黑心快筛一案爆发后,由于快筛进口必须通过食药署的EUA(紧急使
用授权),外界质疑食药署把关不力,不过卫福部多次强调,EUA审查过程没问题。国民党
立法院党团今披露,快筛EUA目前发给35家厂商核可,但审查人员“都是临时约聘人员”
,质疑比例原则和适当性,要求食药署说清楚。
国民党立委郑正钤拿出食药署医疗器材及化妆品组网上招聘副审查员的公告表示,食药署
实质审EUA的人员,不管是高级、副、助理审查员或审查员,都是临时约聘人员,一年一
聘,薪水比照公务员同等职级的话,可能约六到七万。
郑正钤指出,虽然薪水不算低,但约聘本来就没有保障,且依照“卫福部食药署临时人员
工作规则”的考核机制,临时人员要按照上头老板交代做事,如果没圆满达成,第二年可
能就不被续聘。
郑正钤强调,换句话说,审查员就是要按照上级指示做事,但在快筛EUA出现这么多争议
,到底在审查过程,食药署长吴秀梅有没有对这些审查员下指示,食药署应该要说清楚。
郑正钤也质疑,如果审查总价上百亿的快筛EUA都是临时人员,在工作没保障的情况下,
会不会受到外界相关公司引诱?也要求食药署说明。
国民党团总召曾铭宗表示,都用临时约聘人员审查快筛EUA,不但无法累积工作经验,比
例原则和适当性也令人质疑,且一旦出事、人民健康权益受损,法律责任、行政责任“谁
要负责?”。
国民党立委李德维也质疑,卫福部其实在医材审核上早有相关机制,以往都有设“医疗器
材咨议会”、“医疗器安全评估咨议会”,成员都是相关医界翘楚或医材专家学者,但价
值数百亿快筛审查竟然是由临时人员负责,令人匪夷所思,他认为如果快筛EUA当初是由
这些专家来把关,“结果一定不一样”,因此这样的EUA审查是否合乎规定,食药署要出
面说明。
5.完整新闻连结 (或短网址)需放媒体原始连结,不可用转载媒体连结:
https://udn.com/news/story/6656/6406508
6.备注: 台湾的EUA只要做形式审查而已,确实随便找个临时人员都可以做
不需要动用到食药署的官员或是专家学者会议,这点食药署没有浪费人力

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