[新闻] 独/吹哨者看穿黄南竞手脚 全因“利比

楼主: johnson0707 (太公钓鱼)   2022-06-18 09:33:15
1.媒体来源:
ETtoday
2.记者署名:
唐镇宇
3.完整新闻标题:
独/吹哨者看穿黄南竞手脚 全因“利比亚文件”露馅
4.完整新闻内文:
大鑫资讯执行长黄南竞涉嫌将过去任职于“医优科技”的申请资料带往大鑫,借此进口劣质
快筛剂“富乐Flowflex快筛试剂”遭检调查获,但劣质快筛剂仍有近200万剂已流入市面。
揭发此案的医优科技张姓特助说,黄在医优担任执行长时,就曾主导向浙江工厂进口10万剂
未经食药署核准的快筛剂,再出口到香港;后来又称其中2万剂可在香港“改包装”再卖回
台湾,遭到公司拒绝。之后公司还调查发现,黄取得的美国原厂授权文件,写的竟是授权在
“利比亚”代理。
医优科技在黄南竞主导下,去年9、10月间委托邵博士顾问公司,向食药署申请ACON公司在
美国制造的“Flowflex COVID-19 Antigen Home Test”与“Flowflex COVID-19 Antigen R
apid Test”两款快筛试剂紧急使用授权(EUA),但当时只有Home Test这款通过。
张姓特助向《东森新媒体ETtoday》表示,今年2月时,他想厘清公司技术人员和管理层上是
不是有一些沟通问题,结果发现执行长黄南竞“有一些逻辑很奇怪”,例如明明可以接到的
业务,却不继续执行;有些财务支出也对不起来,甚至有些谈话前后矛盾,他就暗自上了心

没多久,黄南竞向公司说有客户要订购Home Test 10万剂,黄会向ACON的浙江工厂下订单。
当时张就表达反对,指这款快筛剂与EUA许可的制造地不同,中国制造的不能在台湾贩售。
张说,当时黄南竞回答“我们不要管,客户买了之后就会直接送到香港、卖到国外去,不会
进来台湾”,公司才同意这笔订单。
后来这10万剂快筛剂3月7日到台湾,隔天随即卖去香港。但3月底的时候,黄南竞又跟公司
说,其中有2万剂可在香港将“Home Test”包装改为“Rapid Test”,黄还表示“这是原厂
许可的”,并说要把这2万剂卖回给医优。张姓特助说,这做法太怪了,而且当时他发现美
国食品药物管理局(FDA)3月1日在网站上就公开示警“Rapid Test未经核准”,于是他向股
东表达“要拒绝”,“这里面一定有什么奇怪的地方。”
后来张姓特助蒐集到黄南竞更多财务支出交代不清的地方,公司也在4月21日召开股东会将
他解职。张回忆,当时黄在会中非常生气,还扬言“我离开之后,医优维持不了3个月,所
有和ACON的合作也会终止!”
张姓特助说,黄南竞离职后,公司也组成专案小组调查,先是向邵博士顾问公司索取当时提
交给食药署申请EUA的资料,但遭到拒绝;后来只好在公司内翻箱倒柜,结果发现一份ACON
的授权文件,上头竟写着是ACON授权一位“陈先生”在“利比亚”全权代理。张回忆,那份
文件看起来语法就和美国人惯用的不同,“看起来太像从中文翻译成英文”,怀疑是假冒的
文件。
医优科技进一步向ACON原厂询问,才得知ACON在美国只有实验室,没有工厂,也就是不管是
“Home Test”还是“Rapid Test”,都是在中国制造、没有美国制造的版本,和当时向食
药署申请EUA时宣称在“美国制造”不同。而经过美国FDA许可的“Home Test”只会在美国
贩售,在其他国家贩售的只有“Rapid Test”。
后来到了5月,有医优科技员工在网络上发现有人贩售“Home Test”快筛试剂,上头标示的
许可字号与进口公司名都是医优科技,他们这才发现市面上开始出现来自中国制造的“假货
”,医优科技因而报警处理,并在5月13日发文给食药署,要求撤销专案许可。
3月时美国FDA对“Rapid Test”发出示警,表示该产品缺乏FDA批准的测试,可能造成不准
确的风险后,ACON的香港代理商曾发出公告,指“Home Test”(白色包装)与“Rapid Tes
t”(蓝色包装)均采用完全相同的成分及配方,并在同一家ACON工厂生产。但张姓特助说
,“Home Test”与“Rapid Test”这两款快筛剂报价差距很大,前者一剂进价4.3美元,后
者只要1.1美元,很难相信这两款是同样的内容物;再者,当时中国市面上有很多ACON快筛
剂的仿冒品,一剂只要0.2到0.5美元。
张姓特助说,虽然医优科技取得专案输入许可后,只要不进货就没有事,但看到市面上有打
著公司名号的假货,“我不杀伯仁、伯仁因我而死”,万一有民众使用了劣质快筛剂,导致
错判怎办?“虽然拿到EUA可以赚很多钱,但误导消费者会有道义责任,一定要申请废止。
”目前公司已向美国FDA举报ACON生产的快筛剂可能有劣质品的问题,FDA也已经立案调查;
另外也已委请律师,向黄南竞提刑、民事告诉,并求偿一亿余元。
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