富乐快筛东窗事发才废止EUA许可 绿委批食药署胡说八道
中时
林缙明
大鑫资讯公司输入的“富乐Flowflex快筛试剂”被爆混中国制劣品，食药署14日宣布，即
起禁止输入及贩卖。民进党立委林淑芬昨天指出，医优科技早在上个月就发函卫福部告知
，该款快筛灵敏度只有34％，且有伪冒品流入市面，批评食药署早就知情，要求食药署长
吴秀梅下台；林淑芬今天再批，食药署昨晚新闻稿还在胡说八道混淆视听，仍指称富乐家
用快筛(home test那一款)的制造厂在美国。
林淑芬今天再对食药署提出六点质疑，首先大鑫资讯进口的237万剂的富乐家用快筛，是
不是医优科技在5月13日公文中提到的艾康（浙江）生产的Rapid test？食药署5月12日是
不是也觉得有疑问，所以打电话给医优科技吗？
其次，食药署在大鑫资讯自香港进口快筛试剂后，有无在市面进行品质抽验？医优科技5
月13日发文告知TFDA无法进货美国制的Home Test，TFDA对于大鑫资讯可以进口，这样的
矛盾之处，为何毫无警觉？尤其是医优科技也有提醒食药署rapidtest改包装仿冒伪装成h
ometest的问题。
林淑芬说，美国FDA今年3月份有发布“Do Not Use Certain ACON Biotech Flowflex COV
ID-19 Tests”（不要使用某些 ACON Biotech Flowflex COVID-19 测试）的新闻稿，已
显示Flowflex产品在市面已有混淆使用的疑虑，为什么食药署还再5月10日核可大鑫申请F
lowflex相关产品的EUA。
林淑芬质问食药署，美国市场的Flowflex是不是由中国艾康生物技术（杭州）有限公司生
产，何来食药署新闻稿所说，制造厂标示为“ACON LABORATORIES INC. ／5850 Oberlin
Drive ＃ 340 SAN DIEGO CA 92121 USA”；换句话说，富乐家用快筛的总公司是否就是
位于中国的艾康生物技术（杭州）有限公司。
林淑芬强烈质疑，医优科技早告诉食药署仿冒品有问题，食药署还是拖到东窗事发以后6
月10日才废止医优科技EUA许可，但是大鑫资讯的EUA许可是到昨天才废止吧！
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20220617001641-260407