1.媒体来源:
自立晚报
2.记者署名:
郭玉屏台北报导
3.完整新闻标题:
富乐案 办不办陈时中呢
4.完整新闻内文:
富乐快筛试剂出现假货在市面上流通，检调日前将大鑫科技执行长黄南竞向法院声请羁押
获准，但是相关大鑫取得富乐快筛试剂EUA的疑点，才开始浮上台面。卫福部食药署对于
富乐假试剂案噤声，到现在一直不敢面对国人说明清楚，行政院长苏贞昌发动认知作战、
散布假讯息，称是“美国货参杂中国劣质品”。
立院国民党团16日召开记者会，进一步揭露富乐快筛试剂的制造厂，都是在中国大陆产制
，没有任何一剂是在美国制造，号称严格审查把关的食药署，难道都不用去查核厂商申请
送件资料？闭着眼睛就发给医优、大鑫EUA？还是背后有什么不可告人的猫腻？
总召曾铭宗说，在此疫情非常严峻的时刻，卫福部闭着眼睛核发EUA，其中到底有无不法
？不肖厂商乘机销售假试剂获取暴利，伤害全民健康，实在罪大恶极、恶性重大。行政院
长苏贞昌指示“严查严办”，国民党团请问苏贞昌院长，何时启动？今天？明天？还是后
天？查办对象是厂商？还是卫福部？甚至其他部会？严查严办需要多久时间？一个月？二
个月？谁负责主导查办？行政院？还是检调？政府如何处理？全民都在看！
曾铭宗指出，追究相关责任的范围，是从严、从速追究行政责任、民事责任和刑事责任，
还是要大事化小，官官相护，都没有责任？新闻炒过2天，当作什么事都没有发生过？视
民众健康权益如无物！此外，监察院要不要立案调查？有没有注意这起假试剂事件？有没
有监委注意全民健康权益？有没有监委立案调查？还是监察院周休7天，还在装睡叫不醒
？
曾铭宗表示，国民党团要求行政院重视全民健康权益，请苏贞昌院长履行从速严查严办承
诺，主动追究行政责任、民事责任和刑事责任，政治责任不分，国民党团要求陈时中部长
、吴秀梅署长下台负责，同时也监察院重视全民健康权益，主动立案调查，不要再睡觉了
！
书记长万美玲说，医优科技公司在5月13日发函给卫福部，函请废止所申请“福乐家用新
冠抗原快速检测试剂/Flowflex COVID-19 Antigen Home Test”EUA案，其中在公函第5点
的部分，医优回复食药署在111年5月12日询问德国联邦研究所执行市售Flowflex
COVID-19 Antigen Home Test快筛试剂结果显示，其灵敏度不足，仅仅只有34%。同时，
医优科技也向食药署示警，市面上已经出现仿冒品，请食药署多加注意，也因为有仿冒品
在市面上流通，医优科技函请食药署撤销专案进口核准，以维护消费者权益及整体防疫公
共卫生安全。
万美玲指出，这份公函显示，食药署在5月12日就知道富乐快筛试剂是有问题，在医优发
给食药署的公函第2点写得很清楚，富乐快筛试剂并没有在美国生产，所有品项都是中国
大陆产制，美国FDA仍禁止该项产品在美国境内使用，也没有取得美国FDA的EUA。第3点也
指出，富乐快筛试剂没有美国版本货源，仅能由中国大陆提供货源。换句话说，这份公函
很清楚告诉食药署，并没有美国制造的富乐快筛试剂，全都来自中国大陆产制。
万美玲质疑卫福部食药署，5月12日就知道富乐快筛试剂有问题，13日医优科技发函向食
药署警示，同时要求废止已通过申请的Flowflex COVID-19 Antigen Home Test的EUA，居
然还能够视而不见，国民党团要求卫福部和食药署向国人说清楚，已经2天了，继续神隐
。
万美玲进而表示，更离谱的是食药署核准富乐快筛试剂，有几项疑点：一、美国艾康公司
富乐快筛试剂有取得美国FDA认证，包装略有不同，实际的制造地在中国大陆杭州厂生产
。二、医优申请富乐快筛EUA制造地是美国、美国出口、核准600万剂。后来发现没有美国
制造，因此申请取消EUA。三、大鑫科技接续申请富乐快筛试剂EUA，明明知道没有美国制
造，但仍写着美国制造，EUA申请核准后，进口的富乐快筛试剂变成仿冒品。
万美玲认为，富乐快筛试剂没有美国制造，国码也不同，由香港进口，何以关务署海关让
其放行进口？国民党团要求关务署出来说清楚，到底是如何放行的？此外，食药署回应医
优来函一事，承认的确有陈述到一些内容，但都属臆测、研判。万美玲痛斥，医优公函写
得非常清楚，市面有假货、产地非美国、制造在中国大陆，甚至在5月11日脸书上就发现
有贩售富乐快筛剂讯息，当时医优根本就没有进口任何一剂快筛试剂，这些资讯提供给食
药署，哪一个部分是臆测？研判？疾管署副署长罗一钧在15日回复媒体询富乐案时，竟然
说出“我们很多措施都是防君子，不防小人”令人感到离谱至极，难道政策遇到小人就投
降了吗？机制就完全失灵？为什么不去修正可以防小人的机制呢？
万美玲说，从去年到今年6月14日，向食药署申请进口家用快筛试剂EUA共有326案，其中
通过的只有33案，通过率10%，审查相当严格，但国人看到少数通过审查拿到EUA的厂商，
不是小吃店、游戏商、动物用药厂以及卖打印机墨水匣，卫福部食药署难道还要继续装睡
？不用出来对国人说个清楚？
蓝委林奕华指出，请问卫福部和食药署，哪来的美国制富乐快筛试剂？从行政院长苏贞昌
带头散布假消息“美国制富乐快筛混杂了中国劣质品”，民进党搞认知作战连苏贞昌院长
都被蒙蔽？美国FDA在今年1月官网讯息当中，发布了Flowflex 快筛试剂有两种包装，白
色部分有获得美国FDA授权，深蓝色包装在欧盟销售，没有经过美国FDA授权，也只有白色
包装才能在美国流通；但都是中国制造。
林奕华强调，进到美国艾康公司网站，进入到讯息说明，就可以清楚看到两个不同包装、
名称不同、贩售流通地区也不同，同时在QA第44、45点也提到两个不同包装的快筛试剂，
大量生产地在中国，换句话说，艾康很清楚说明富乐快筛试剂是在中国大陆制造。林奕华
进一步指出，食药署一次通过2.4亿剂富乐快筛试剂的核准数量，产地还写着USA，艾康公
司的官网都很清楚写着，总公司在美国圣地牙哥，工厂在中国大陆，且在2016年就经过美
国FDA查厂通过给予许可证。
林奕华表示，富乐快筛试剂从头到尾，工厂就在中国大陆，没有所谓美国制，食药署既然
声称严格把关审查EUA申请，核准率仅有10%，查察富乐快筛试剂产地会有这么难查吗？出
现仿冒品就散布是“中国劣质品参杂到美国制快筛试剂”的假讯息、认知作战，民进党政
府从头到尾说的都是谎言，食药署到底是如何通过富乐EUA？美国市场流通的包装上注明
是中国制造，台湾流通富乐快筛试剂上只看到制造业者名称，地址写美国圣地牙哥。
林奕华质疑食药署，在5月12日还会针对富乐快筛试剂灵敏度的问题，打电话给医优科技
公司，大鑫是5月10日拿到富乐快筛试剂核准EUA，食药署有打电话给大鑫吗？明知道在医
优申请核准的富乐快筛试剂有灵敏的问题，为何又能核准富乐EUA给大鑫？此外，食药署
核准医优600万剂，但竟核准给大鑫2.4亿剂，食药署真的不知道富乐快筛试剂没有美国制
这件事？
林奕华请苏贞昌院长、陈时中部长、吴秀梅署长，拿出一支美国制的富乐快筛剂出来给国
人“闻香”一下，如果拿不出来，苏贞昌院长请向国人道歉，陈时中部长、吴秀梅署长请
你们下台负责。
副书记长郑正钤说，医优拿到富乐EUA但没有进口，大鑫拿到富乐EUA，也进口了中国大陆
制富乐快筛试剂，海关到底是怎么让这批快筛试剂放行进口？国人在国外买快筛试剂超量
，都会被海关要求退运，稽查非常严格，大鑫从香港出口运抵台湾的中国大陆制237万剂
富乐快筛试剂，完全不符合EUA上生产、出口必须是美国的规定，竟然仍够放行进到台湾
，关务署、海关必须出来说清楚。
郑正钤总结，食药署在审核EUA时，要求必须提供制造商厂区平面图、制造作业区域图，
并说明厂址，包括医优和大鑫在申请富乐快筛试剂EUA时，都注明生产国别是美国，但民
进党立委跳出来为医优护航，视医优为受害者，但两家公司在申请EUA时，都写着美国，
这是否有造假之嫌？难道卫福部食药署碰到医优和大鑫申请，就闭着眼睛让他们申请通过
？2022/6/16
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