正式申请澳洲紧急授权 高端：全球仍有百亿剂疫苗需求
2022-06-06 16:47 联合报／ 记者邹尚谦／台北即时报导
高端公司今天宣布，已正式向澳洲药物管理局（TGA）申请新冠疫苗紧急使用许可（
provisional approval）。高端预估全球仍有百亿剂新冠疫苗的需求，团队将以取得国际
认证为目标，持续进行后续开发及申请认证。
高端公司下午发布新闻稿，表示高端新冠疫苗于日前取得澳洲药物管理局 紧急使用许可
的审查资格认定后，今日已完成完整文件的递交。
高端表示，澳洲TGA在全球医药法规监管机关中极具公信力，不仅是WHO定义的全球36个严
格监管机构（Stringent Regulatory Authorities）之一，也是我国查验登记法规所认定
的十大医药先进国认证单位。同时澳洲也是“ICMRA国际药物法规主管机构联盟”、“
Access Consortium联盟”会员国、以及“欧盟新冠疫苗和疗法委员会”的参与成员。
“全球仍有百亿剂新冠疫苗的需求。”高端公司强调，除了已开发国家大规模施打第3剂
新冠疫苗外，以色列、美国等国家也开始对高龄与高风险族群进行第4剂疫苗接种或施打
相关评估，预估疫苗市场潜力仍大。
高端表示，据Our World in Data统计，目前全球已有67.6%人口完成至少一剂新冠疫苗接
种，62%人口完成2剂疫苗基础剂免疫，26%人口接受了3剂的追加剂，全球疫苗总施打剂量
超过118亿剂。目前取得澳洲紧急授权的有AZ、辉瑞、莫德纳、娇生、Novavax等5家疫苗
厂，高端也将积极争取获得认证。
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