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1.媒体来源:
ettoday新闻云
2.记者署名:
记者陈宛贞/综合外电报导
3.完整新闻标题:
美FDA警告:Novavax疫苗心肌炎风险引忧 股价惨跌14%
4.完整新闻内文:
美国药厂诺瓦瓦克斯(Novavax)研发新冠疫苗NVX-CoV2373,实验数据显示其可降低轻症
至重症风险,5月中宣布向台湾申请紧急使用授权(EUA)。不过美国食品药品监督管理局
(FDA)3日表示,Novavax疫苗引发心脏炎症的风险引忧,该公司股价因此下跌14%。
《路透》报导,Novavax公司2020年12月至2021年9月进行3万人实验,注射疫苗后20天内
出现4起心肌炎个案。FDA于3日发布简报文件指出,这些案例与疫苗的因果关系令人忧心
,并要求Novavax将心肌炎及心包膜炎列为该疫苗的“重要已知风险”,不过该公司并未
同意列入。
FDA文件曝光后,Novavax公司股价下跌近14%。该公司对此则回应,临床实验出现的心肌
炎个案数量在预期范围内,“基于我们对所有支持NVX-CoV2373疫苗临床数据的解释,我
们认为没有足够的证据证明两者之间存在因果关系”,试验中也有一名患者接种安慰剂后
出现心肌炎。
另一方面,FDA此次分析Novavax疫苗在Omicron及Delta变种成为主流毒株以前的试验数据
,结果指出,该疫苗对Omicron引起的感染提供有意义的防护,尤其可降低重症风险。
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