Re: [新闻] 蓝批福吉美验不出Omicron 陈时中酸:仿

楼主: AstrayKnight (牵小白兔看月光的大黑熊)   2022-06-02 15:58:59
食药署表示,我国已专案核准的家用抗原新冠病毒检验试剂,包括适用鼻腔或唾液检体的
产品都已确认可检测新冠病毒Omicron变异株。
另外,专案核准的家用唾液抗原新冠病毒检验试剂已在国内进行性能测试,确认可测得
Omicron变异株,请民众安心使用。
唉呦唉呦
这下子是TFDA跳出来替福吉美背书喽?
那好
请TFDA公布福吉美这款唾液快筛在台湾做的Omicron测试数据
事无不可对人言
到时候看看TFDA谁要扛这个责任
※ 引述《Siegfried921 (白兔,♂的)》之铭言:
: 蓝批福吉美验不出Omicron 陈时中酸:仿单有列就变“未来试剂”了
: 2022/06/02 15:04
: 〔记者吴亮仪/台北报导〕韩国制造的武汉肺炎(新型冠状病毒病,COVID-19)唾液快筛“
: 福吉美”今天又遭国民党抹黑,称测不出正在流行的Omicron变异株、仿单上也未列Omicron
: 。对此,中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中回酸国民党,表示过去仿单不会提到新的变异
: 株,否则就变成“未来试剂”了。
: 国民党团接到检举,福吉美唾液没有办法准确地验出Omicron病毒,还发现其原厂说明书就
: 指,只能验出Alpha、Beta、Gamma、Delta等病毒株,就是没有标示Omicron。
: 陈时中今天在疫情记者会上说明,“福吉美”虽然需要到Ct值24以下才验得出,但依然符合
: 我国EUA标准,而过去就拟定的仿单不会有列入新的变异株,否则就成了“未来试剂”。
: 食药署也澄清,参酌国际间对这类快筛产品审查要求,公布因应新型冠状病毒疫情紧急使用
: 的检验试剂相关参考文件,考量新冠病毒持续变异,无论原厂产品说明书是否列出可测得变
: 异株种类,食药署都要求业者应根据病毒突变和变异株的发生率,评估产品检测新出现的突
: 变和变异株性能,并检附评估变异株性能的评估报告,经审查确认可检测Omicron变异株方
: 核准。
: 食药署表示,我国已专案核准的家用抗原新冠病毒检验试剂,包括适用鼻腔或唾液检体的产
: 品都已确认可检测新冠病毒Omicron变异株。
: 另外,专案核准的家用唾液抗原新冠病毒检验试剂已在国内进行性能测试,确认可测得Omic
: ron变异株,请民众安心使用。
: https://bit.ly/3x2KSaF
: 欸,不是
: 原厂说明书是今年2月8日的
: https://bit.ly/3MaY9n1
: 可是病毒名称在去年11月就订了
: https://bit.ly/38GpgJ9
: 这是哪门子的未来试剂?
: 还有食药署的报告呢?

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