蓝批福吉美验不出Omicron 陈时中酸：仿单有列就变“未来试剂”了
自由时报
2022/06/02 15:04
〔记者吴亮仪／台北报导〕
韩国制造的武汉肺炎（新型冠状病毒病，COVID-19）唾液快筛“
福吉美”今天又遭国民党抹黑，称测不出正在流行的Omicron变异株、仿单上也未列Omicron
。对此，中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中回酸国民党，表示过去仿单不会提到新的变异
株，否则就变成“未来试剂”了。
国民党团接到检举，福吉美唾液没有办法准确地验出Omicron病毒，还发现其原厂说明书就
指，只能验出Alpha、Beta、Gamma、Delta等病毒株，就是没有标示Omicron。
陈时中今天在疫情记者会上说明，“福吉美”虽然需要到Ct值24以下才验得出，但依然符合
我国EUA标准，而过去就拟定的仿单不会有列入新的变异株，否则就成了“未来试剂”。
食药署也澄清，参酌国际间对这类快筛产品审查要求，公布因应新型冠状病毒疫情紧急使用
的检验试剂相关参考文件，考量新冠病毒持续变异，无论原厂产品说明书是否列出可测得变
异株种类，食药署都要求业者应根据病毒突变和变异株的发生率，评估产品检测新出现的突
变和变异株性能，并检附评估变异株性能的评估报告，经审查确认可检测Omicron变异株方
核准。
食药署表示，我国已专案核准的家用抗原新冠病毒检验试剂，包括适用鼻腔或唾液检体的产
品都已确认可检测新冠病毒Omicron变异株。
另外，专案核准的家用唾液抗原新冠病毒检验试剂已在国内进行性能测试，确认可测得Omic
ron变异株，请民众安心使用。
https://bit.ly/3x2KSaF
欸，不是
原厂说明书是今年2月8日的
https://bit.ly/3MaY9n1
可是病毒名称在去年11月就订了
https://bit.ly/38GpgJ9
这是哪门子的未来试剂？
还有食药署的报告呢？