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林芳如
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傻眼！食药署重开企业绿色通道买快筛　竟设2障碍“须由医材商申请”
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本土疫情升温，食品药物管理署开放企业申请专案输入家用快筛试剂，不过先前以修正细
节为由撤下公告，今日(5/20)重新上架公告却新增了1个条件，企业必须委托医疗器材商
向食药署提出申请，而且开放申请截止时间还从8月31日缩短到6月30日前。
食药署今日重新发布企业供员工自用家用新型冠状病毒检验试剂之专案输入弹性措施，即
日起至2022年6月30日前（申请中之案件亦适用），企业得委托医疗器材商向食药署提出
申请，且为确保提供员工之试剂具一定安全、效能与品质，申请输入之家用新型冠状病毒
检验试剂须为卫福部专案核准（EUA）之产品。
核准清单公布于食药署外网 COVID-19 防疫医材专区 > 家用新型冠状病毒检验试剂专区
，申请数量以每员工100剂为限，核准输入之产品仅供企业内部员工防疫自用，不得贩售
。
食药署简任技正吴正宁说明，新公告重点是要求企业必须委托医材商向食药署提出申请，
企业可以先跟国外原厂洽谈，但要透过医材商来申请，因为医材商有其专业，快筛试剂的
运送和保存过程，医材商比较有经验。至于申请时间缩短，这是考量疫情状况，目前开放
到6月30日，若之后因疫情仍有输入需求，可研议延长。
申请资讯及切结书公布于食药署官网首页 > 业务专区 > 医疗器材 > COVID-19 防疫医材
专区 > 家用新型冠状病毒检验试剂专区 > 企业申请专案输入新型冠状病毒检验试剂，以
供外界查询使用。
投诉人陈先生获悉食药署要求企业须透过医材商申请专案输入，不满地说，食药署认为医
材商在快筛试剂运送和保存过程比较有经验，那为什么不把这项条件适用到一般个人，一
般个人也能自行输入100剂，这也是不小数目，难道这就没有运送保存问题？而且透过医
材商申请肯定会再被赚一手价差。
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鬼更大