1.媒体来源:
钜亨网
2.记者署名:
编译张祖仁2022/05/13 20:37
3.完整新闻标题:
Novavax有信心会在6月获得FDA对其新冠疫苗的授权
4.完整新闻内文:
Novavax (NVAX-US) 主管们表示,有信心其新冠病毒疫苗将在今年夏初获得美国食品和药
物管理局 (FDA) 咨询委员会的认可。
FDA 委员会定于 6 月 7 日开会审查 Novavax 的提案。获得独立专家组成的委员会认可
,意味着药物监管机构几乎可以肯定会迅速授权 2 剂疫苗在美国使用。
CEO 尔克 (Stanley Erck) 本周表示,Novavax 在印度的制造合作伙伴印度血清研究所已
成功完成 FDA 的检测。他在公司第 1 季财报电话会议上告诉分析师,他完全预期委员会
将批准成人疫苗。
商务长崔齐诺 (John Trizzino) 在接受美国银行采访时表示,所有迹象都显示 FDA 委员
会下个月会提出正面的建议。
FDA 几个月来一直在审查 Novavax 的申请。这家疫苗制造商在 1 月要求药物监管机构批
准该疫苗,但联邦卫生官员表示,申请很复杂。
如果 Novavax 的疫苗获得 FDA 的授权,这将是一年多来首次在美国上市的新疫苗。辉瑞
(PFE-US)、Moderna (MRNA-US) 和娇生 (JNJ-US) 是美国目前使用的 3 种疫苗。FDA 上
周限制了娇生疫苗的使用。
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6.备注:
本席从3月等这支当加强针是要等到疫情结束都等不到是不是啊?
超前部属我看是操你娘亲啦!