1.媒体来源:
Ettoday
2.记者署名:
记者徐政璿／台北报导
3.完整新闻标题:
快讯／蓝委爆：唾液快筛“禁2岁以下使用”　卫福部竟拿掉警语
4.完整新闻内文:
2022年05月12日 11:34
台湾今（12日）起开卖“福吉美”（Gmate）唾液快筛，国民党立委洪孟楷上午透过脸书揭
露，福又达代理唾液快筛，根据澳洲规定“严禁两岁以下使用”，台湾上市仿单消失不见，
卫福部竟直接拿掉警语，放生婴儿不把关？
洪孟楷表示，福又达代理的福吉美唾液快筛在台上市，除了卫福部护航上市的疑云不断外，
今日上市的中文仿单里，既然把澳洲规定的“严禁两岁以下使用（do not use on anyone u
nder 2 years of age.）”给拿掉。那么重要的警语既然不见，就是误导家长以为可以使用
，卫福部审查难道直接放生国内婴儿不把关了？
洪孟楷指出，卫福部日前说，给予福又达生医公司申请的唾液快筛EUA，是因为“该产品于1
11年2月10日经澳洲核准上市，因考量澳洲官网公布之审查标准，其对是类产品性能审查要
求与我国要求一致”，所以澳洲的规定就是我国卫福部拿来背书的重点。
洪孟楷说，但澳洲的该品牌快筛仿单，在警告禁止使用说明中第二点明白写着“禁止使用在
任何两岁以下的人员（Do not use on under anyone 2 years of age）。”
他认为，任何药品、医疗器材最重要的就是禁止项目，澳洲明确规范2岁以下婴幼儿不得使
用该产品，一定有其安全的考量，我国产品竟然把此警语从仿单上拿掉，就有误导和暗示家
长使用之嫌，且未来如果有任何医事纠纷，责任可能都很难厘清，卫福部如此把关松散，又
是为特定品牌和公司开绿灯？
洪孟楷表示，疫情如此严峻，2岁以下的婴幼儿确诊案例也倍增，指挥中心也该明确地给予
指引，无论是专责门诊、或是绿色通道，都该明白让家长了解；但绝对不是国外禁止使用的
产品，到了国内却只字未提。风险不说明，就是放任、就是怠惰，就是致婴幼儿的身体健康
于不顾。
最后，洪孟楷说，要求卫福部即刻说明，澳洲不准许使用在两岁婴幼儿身上的快筛，台湾能
否使用？有过风险评估吗？放任厂商把最重要的警语的拿掉，是刻意护航、还是厂商知情不
报。
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