※ 引述 《drph》 之铭言:
: 然而问题是当时国外主管机关政策
: 大多都是看你本国有过之后才允许上市。
: (废话,你自己国不敢用还敢卖我?)
: 所以台湾快筛就因此被挡在很多国家的国门外,
: 即使已拿了一堆国外的认证、
: 连海外代理权、国际订单都谈好了却不能出货…
: 后来TFDA拖很久很久很久之后才开始发EUA,
: 但那时市场早就被后起之秀们占走了。
你的说法也太奇怪,至少以美国来说FDA都是以实际实验资料去审核的,哪会用别国有没有
核准当标准的?
以台湾开发药物来说,我听过的例很多都是三期解盲成功后直接在海外国家申请药证的,第
一次听说有要先台湾FDA核可才能去海外申请的说法
像中裕新药的TMB-355 解盲后就直接申请多国药证,正常哪会等台湾审过才去跑别国的流程
?
医材我可能比较不熟,但是你说的根本就不符合商业逻辑