Re: [问卦] 快筛定义为非医疗器材不就解套了?

楼主: longyin (龙吟)   2022-05-06 08:50:27
※ 引述 《REECE1 (XD)》 之铭言:
:  
:  
: 像口罩分两种,一种是医疗用的要请证
:  
: 另一种是一般用的就不用请证
:  
: 快筛和口罩都是防疫用
:  
: 如果快筛定位为非医疗器材
:  
: 不就不用请证 小吃店拉面店都可以合法进口呀
:  
台湾这类物资短缺,跟它是不是需要认证没
关系。
跟认证流程繁杂和速度慢有关,利益相关团体
和相关官员一直在以技术理由设置不适当的
非市场门槛阻挡适任产品进入市场。
其实最简单的一个办法,紧急状态下,直接
承认美国FDA和欧洲EMA认证的快筛产品,
立刻就会有海量的适任产品进入市场了,就
没有认证问题了。
现在是,想进入台湾市场的产品进不来,市场
在小吃店老板等少数玩家手中,民众又买不到
快筛试剂。
这跟2020年口罩危机多类似?
当时美国和欧洲怎么处理的?美国是直接下令
临时认可欧洲EMA的FFP2口罩,中国KN95
口罩进入市场,立刻就缓解了危机。很多国家
都是这样做的。
有现成的作业,还不会抄?
这跟去年的疫苗危机也很类似,紧急时刻还
不承认WHO,FDA和EMA的认证,还要装模
作样的要重新进行认证审查,还要×大文件等
等,进口疫苗用这种技术手段卡了几个月。

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