中时
陈祐诚 、 林周义
王任贤批 防疫政策竟要照顾厂商
国内首款唾液快筛前天审核过关,立刻被爆料引进试剂的厂商是高端疫苗副董事长兼总经
理陈灿坚,尽管卫生福利部部长陈时中说是依程序办理,但专家直批“恶心”,防疫政策
要与台湾经济弄到鱼死网破,原来是有厂商还没被照顾。
中华民国防疫学会荣誉理事长王任贤表示,昨天听到福又达生物科技股份与高端的关系,
让他觉得“恶心得要死”,政府一定知道疫情早点结束,就要靠Omicron病毒达到群体免
疫,例如英国、韩国开放后都没有坏下场。
王任贤指出,蔡英文总统都表示要与病毒共存了,防疫政策却仍扭扭捏捏,他先前还纳闷
为何要跟台湾经济拼到鱼死网破,原来是还有厂商没照顾到,原来是高端躲在后面。
他也大酸疫情指挥中心前置作业做得好,引进唾液快筛前的拿出数据、找人评论,说服大
家唾液快筛好,原来是另有目的。
对于目前还有多少快筛试剂正在申请进口、何时可以核准?陈时中表示,有相关技术性资
料以及有认定的国家,都会依程序审核,要经过实质审查、技术资料完备才能进来。
食药署医粧组科长蔡文伟补充指出,紧急公共卫生使用的专案制造、输入核准,业者要依
规定提供文件,载明不同原理、性能的试剂的标准。以抗原检验试剂为例,须检附因应紧
急公共卫生情事的说明文件、申请数量及计算依据、说明书,以及医疗器材结构、规格、
性能评估报告等资料。
而各项试剂的审查时间,要视业者资料的齐全度而定,资料齐全,审查速度就会比较快。
由于近期国人快筛需求高,食药署对类似申请也会尽快处理,大概耗费1、2周就可处理完
1件。
至于唾液快筛除韩国生产的“福吉美家用新型冠状病毒唾液抗原快速检验套组”外,是否
还有其他业者申请?医粧组简任技正林欣慧说,数量不多,目前大概只有个位数,陆续都
有人提出。
https://www.chinatimes.com/newspapers/20220501000312-260114?chdtv