Re: [新闻] (影)食药署核准首款家用“唾液”快筛“高

楼主: Ophiuchus (鲁蛇座)   2022-04-29 23:29:15
福又达
https://sbc-biotech.com/
地址: 台北市内湖区内湖科技园区内湖路一段120巷16号4楼
街景: https://reurl.cc/e3mZDx
统一编号 12698116
设立日期 2001-03-28
产业类别:药品/化妆品及清洁用品批发业
产业描述:保健食品&药品代理及经销, 生物科技, 网络广告
资本额:7280万元 经济部商业司查询
员工人数:90人
※ 引述《diefishfish ()》之铭言:
: https://newtalk.tw/news/view/2022-04-29/747407
: (影)食药署核准首款家用“唾液”快筛 “高端”股东“福又达”拔得头筹
: 新头壳newtalk
: 姚宝煼报导
: 食药署官网新增核准“福吉美家用新型冠状病毒唾液抗原快速检验套组”。
: 图:翻摄Youtube/michael huang 频道
: 食药署官网“专案输入家用新型冠状病毒检验试剂核准名单”,今(29)日新增核准由“福
: 又达生物科技股份有限公司”输入“福吉美家用新型冠状病毒唾液抗原快速检验套组”,
: 成为国内首件通过专案输入核准的家用唾液快筛。
: 根据了解,这款家用唾液快筛原产国是韩国,在澳洲审查合格,目前仅在澳洲上市。食药
: 署要求引进厂商检附效能验证资料,该唾液快筛的阳性一致率达95.83%,阴性一致率99.6
: %,达到食药署要求阳性一致率超过80%与阴性一致率达98%以上标准。厂商申请引进量为3
: 000万剂,由于还要制造中文标示、中文说明书印制等流程,何时上市贩售?售价多少?
: 目前都尚未有具体消息。
: 另外,首款引进家用唾液快筛的“福又达”其实来头不小,根据该公司官网pdf档案显示
: ,该公司与基亚生技、赛宇生技合资成立“高端疫苗”,专司于流感、登革热与肠病毒人
: 用疫苗的研究。
: 福吉美唾液快筛操作
: michael huang
: 食药署官网新增核准“福吉美家用新型冠状病毒唾液抗原快速检验套组”。
: 图:翻摄食药署网站

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