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(影)食药署核准首款家用“唾液”快筛 “高端”股东“福又达”拔得头筹
新头壳newtalk
姚宝煼报导
食药署官网新增核准“福吉美家用新型冠状病毒唾液抗原快速检验套组”。
图：翻摄Youtube/michael huang 频道
食药署官网“专案输入家用新型冠状病毒检验试剂核准名单”，今(29)日新增核准由“福
又达生物科技股份有限公司”输入“福吉美家用新型冠状病毒唾液抗原快速检验套组”，
成为国内首件通过专案输入核准的家用唾液快筛。
根据了解，这款家用唾液快筛原产国是韩国，在澳洲审查合格，目前仅在澳洲上市。食药
署要求引进厂商检附效能验证资料，该唾液快筛的阳性一致率达95.83%，阴性一致率99.6
%，达到食药署要求阳性一致率超过80%与阴性一致率达98%以上标准。厂商申请引进量为3
000万剂，由于还要制造中文标示、中文说明书印制等流程，何时上市贩售？售价多少？
目前都尚未有具体消息。
另外，首款引进家用唾液快筛的“福又达”其实来头不小，根据该公司官网pdf档案显示
，该公司与基亚生技、赛宇生技合资成立“高端疫苗”，专司于流感、登革热与肠病毒人
用疫苗的研究。
福吉美唾液快筛操作
michael huang
食药署官网新增核准“福吉美家用新型冠状病毒唾液抗原快速检验套组”。
图：翻摄食药署网站