先来个懒人包
1.民众检索到的医疗器材资讯全是错误的
(包含FDA网站)
2.超前部署 法规办法完全没有跟上
3.想自救买快筛或血氧机 门槛超级高
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如题啦
你各位上班或被居隔没办法去排队买快筛,
想要网购从国外进口的话,
需要向FDA提出申请,
申请一次费用2000,审查一周。
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接着来
你各位Google“医材自用申请”,
跑出的检索结果全是错误资讯,
https://i.imgur.com/ABcHYOO.jpg
就连上面FDA网站的流程跟资料都是错的,
除此之外 就连旧的错误表单都没有撤下。
错误网址:https://reurl.cc/1ZoZeV
一般民众去FDA网站,
很难找到正确说明,
问了几个朋友也找不到正确网址,
若依照上面错网页说明申请 一定被退件,
民众只能打FDA电话去问正确步骤:
进入业务专区——医疗器材——输入通关与专案进口——医疗器材专案核准制造或输入专
区
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接下来要说说政府的超前部署,
国外快筛试剂已经弄那么久了,
“特定医疗器材专案核准制造及输入办法”
附表里还是只有 医疗口罩
https://i.imgur.com/2fZeoWH.jpg
完全不新增像是血氧机或快筛试剂
这种疫情必要产品,
让民众只能使用一般医材申请= =
总结一下
1.民众检索到的医疗器材自用资讯全是错误的
(包含FDA网站)
2.超前部署 法规办法完全没有跟上
3.想自救买快筛或血氧机 门槛超级高