1.媒体来源: 三立
2.记者署名: 黄仲丘
3.完整新闻标题: 核准了！6~11岁童开放打莫德纳“半剂型2剂隔28天”
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▲指挥中心研发组副组长吴秀梅表示，将开放6~11岁幼童打莫德疫苗半剂型，两剂间隔28
天。（图／指挥中心提供）
国内昨日出现首例5岁以下的幼儿重症确诊个案，但国内目前并没有适用于11岁以下的儿
童疫苗可供施打。卫福部食药署署长吴秀梅表示，今(17)日已在上午举行专家会议讨论幼
儿疫苗接种议题，上午已完成讨论；将开放6~11岁幼童打莫德疫苗半剂型，两剂间隔28天
。
指挥中心研发组副组长吴秀梅表示，为因应新型冠状病毒疾病(以下简称COVID-19)疫情防
疫需求，今日4月17日邀请国内临床医学、小儿医学、感染医学等领域专家召开专家会议
，讨论是否同意核准莫德纳疫苗适用于6至11岁儿童的主动免疫接种以预防COVID-19。
食药署表示，经审查莫德纳疫苗在6至11岁儿童所进行的一项第二/三期临床试验，试验结
果显示，6至11岁儿童试验组所诱发的中和抗体免疫原性结果，不劣于原疗效试验中18至
25岁青少年及成人试验组的免疫原性结果；安全性资料方面，儿童组除发烧的比例较成年
组略高外，两组发生不良反应的比例相近，大多属于轻微、暂时性的不良反应。经整体评
估其有效性及安全性，并考量国内紧急公共卫生需求，与会专家建议核准莫德纳疫苗可适
用于6至11岁儿童的基础接种，用法用量为施打两剂，每剂0.25毫升(含50微克的mRNA，为
成人剂量的一半)，两剂施打间隔28天。
食药署表示，在6至11岁儿童的临床试验中，受试者最常见的不良反应为注射部位疼痛、
疲劳、头痛、肌痛、畏寒、恶心/呕吐、腋窝肿胀/压痛、发烧、注射部位红斑、注射部位
肿胀和关节痛，与成年人试验结果相近，未侦测到新的重大安全疑虑。未来食药署将持续
监控国内外接种COVID-19疫苗的安全警讯，分析评估疫苗不良事件通报资料，执行安全监
视机制，保障民众接种疫苗之安全。
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