引用维基百科
https://tinyurl.com/5n7ffxxa
因为非传统中药典籍上的处方，
要当新药卖，需要新药查验、临床试验。
要当保健食品卖，又因为原料不能当食品。
解套：由立委陈莹和卫福部长陈时中决定给临时药证。
2022年卫福部又核准公费给付...
最后面的质疑就不说了，
反正是指挥中心的专业判断。
在台贩售历程
虽然开发技转完成后，已经可以在台湾生产后外销，但初期仍不可在台湾贩售。这是由于
清冠一号并非中医药典籍上的传统处方，依台湾现行法规需进行中药新药查验、临床实证
后，方能核准上市于台湾销售与应用。此外，由于十味药材中有几味不在食药署“可供食
品使用原料汇整一览表”中，清冠一号不可被认定为食品，所以在台湾不能以保健食品名
义制造贩售[41]。国家中医药研究所所长苏奕彰表示，由于台湾疫情平稳、确诊病人少，
要进行大规模临床试验较受限，因此取得药证较困难，但经审核后，已先取得外销药品许
可证[58]。
2021年3月29日，经立法委员陈莹与卫福部部长陈时中于立法院院会中讨论取得共识，研
议让药厂可以根据《药事法》第48-2条申请国内临时中药许可证，待审查通过，中医师将
可根据病人需要开立处方来领用“台湾清冠一号”[59][60]。会议后因当时疫情还算平稳
，内销药品许可证一直未核发。五月初，台湾本土疫情升温，卫福部于5月17日开会决议
，确定采用紧急授权方式，只要已取得“清冠一号”外销药证药厂，就可申请国内临时药
品许可证[61]。
2022年1月17日，“清冠一号”通过卫福部核准可公费给付[62]，并可回溯至2021年12月1
日[63]。适用对象为四项条件中具下列任一条件者：确诊新冠肺炎呈现无症状患者；确诊
新冠肺炎呈现发烧、咳嗽、倦怠、嗅味觉丧失等症状轻微患者；确诊新冠肺炎呈现发烧、
咳嗽症状明显，但不需使用氧气之患者；确诊新冠肺炎呈现发烧、咳嗽症状明显，需使用
氧气的病人。