1.媒体来源:自由
2.记者署名:陈永吉
3.完整新闻标题:高端肠病毒疫苗三期临床结果 获国际期刊刺胳针发表
4.完整新闻内文:
〔记者陈永吉／台北报导〕高端疫苗（6547）今天表示，由高端研发的肠病毒EV71型疫苗
第三期多国多中心临床数据，已由全球四大医学期刊之一的《刺胳针》（The Lancet，
Impact Factor: 79.321）完成审查发表，并获得Lancet专家撰文推荐。
高端此项肠病毒71型疫苗第三期试验，为全球同型疫苗中首先采取多国多中心（MRCT）跨
国执行、并涵盖至2~6个月低龄婴幼儿的试验。试验数据显示疫苗安全耐受性优异，并取
得真实世界（real-world）疫苗效力数据达100%、统计回归分析效力理论值高达96.8%的
优异成果。
高端指出，此篇刊载于Lancet的论文，由越南巴斯德研究所Trong Toan Nguyen医师（越
南总主持人）担任第一作者，共同通讯作者则是由台大儿童医院院长黄立民医师（台湾总
主持人），以及公司医学事务处长戴伊晨医师（肠病毒疫苗开发专案负责人）协力担当。
高端感谢国际医学权威期刊《刺胳针》（The Lancet）的审查刊登，以及Lancet提供外部
专家的特别撰文推（https://doi.org/10.1016/S0140-6736（22）00380-4），推荐引文
中也特别强调了2~6个月低龄婴幼儿预防的重要性、与追加免疫施打的效益。
高端肠病毒71型疫苗三期临床试验（NCT03865238）为随机、双盲、安慰剂对照的多国多
中心三期临床试验，用以评估疫苗的临床效力、免疫生成性、安全性、交叉保护力等。此
项试验于2019年4月启动，并于2021年6月完成期末解盲分析。试验共计收纳3,663位2个月
~6岁婴幼儿受试者，以1:1比例随机分配，间隔56天接种2剂疫苗或安慰剂，且针对2个月~
未满2岁之低龄婴幼儿，在第366天进行追加免疫剂接种。
第三期期末分析显示，安全性与耐受性良好；受试者年龄层涵盖2个月~6岁的婴幼儿，其
中2个月~6个月大的婴儿受试者收案数占25%，借由疫苗组与铝盐安慰剂对照组进行比对，
即使在极低年龄层，安全性与耐受性依然良好，并无显著差异，且几乎所有的不良事件都
为轻度反应。
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