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1.媒体来源:每日新闻
2.记者署名:横田爱
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塩野义のコロナ饮み薬、胎児に奇形の恐れを动物実験で确认
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塩野义制薬が厚生労働省に薬事承认を申请した新型コロナウイルス感染症の軽症者向け饮み薬について、胎児に奇形が出る恐れが动物実験で确认されたことが分かった。同社によると、実験データは既に厚労省に提出しており、同省は妊妇への投与について推奨しないか禁忌とする方向で検讨する见通しだ。
厚生劳动省 认可的轻症口服药，在动物实验中确定会产生畸形儿的发生
塩野义は饮み薬について、2月25日に厚労省に薬事承认を申请。治験完了前の実用化を可能とする“条件付き早期承认制度”の适用を希望しており、厚労省と医薬品医疗机器総合机构（PMDA）が审査を进めている。
塩野义的口服药在2/25通过紧急授权
　塩野义によると、妊娠したウサギに人の治験で使うよりも高い浓度の薬を投与する実験を行ったところ、胎児の骨格形态に异常を及ぼす“催奇形性”を确认したという。同社は现在进めている最终段阶の治験（第3相治験）とは别に、心疾患の治疗薬など复数の薬剤との饮み合わせが可能かどうかを调べる治験（第1相治験）も并行して进めており、どの程度、并用の制限が必要となるかも审査の焦点となる。
在兔子的动物实验上，高浓度的用药下，胎儿骨头会出现异常
新型コロナの饮み薬では、国内で承认済みの米メルク社の“ラゲブリオ”も胎児の奇形が生じる可能性があり妊妇への投与は禁忌とされたほか、米ファイザー社の“パキロビッド”については饮み合わせの制限が多いことが医疗现场でのハードルとなっている。【横田爱】
美国 默克集团的口服药也有相同限制
辉瑞口服药也有不少限制，在医疗现场的使用上是一个挑战
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