媒体来源: 工商时报 https://ctee.com.tw/news/biotech/625585.html
记者署名: 杜蕙蓉
联亚疫苗获CEPI赞助 执行跨国临床三期
联亚生技11日宣布，旗下UB-612疫苗透过UBI分割子公司Vaxxinity，获流行病预防创新联
盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI）赞助925万美元，执行
美国FDA核准的多国多中心临床三期试验，预计2022年下半年进行数据分析。
截至目前为止，全球新冠疫苗施打率第一剂基础针达64.7％、第二剂基础针达58.2％、追
加剂（第三剂）达21.7％，但低收入国家仅14.8％的人接受过一剂疫苗，施打率远不及全
球平均。加上新冠病毒快速变异与肆虐，目前尚无任何可针对各种变异株有效防范之广效
型基础疫苗。
联亚创办人王长怡表示，UB-612新冠疫苗在台湾执行的3,875人扩大临床二期试验及1,000
多人追加剂延伸试验，实证UB-612疫苗具备良好的免疫原性及安全性，且具备独特的T细
胞免疫效能。追加剂可快速唤醒免疫记忆产生对抗Delta与Omicron等变异株之高保护力，
获美国FDA认同并核准执行临床三期试验。
该临床执行对象包括16岁以上青少年、成年人与年长者，以UB-612做为混打追加剂，用于
接种过COVAX统筹分配给中低收入国家（low-and middle-income countries，LMICs）
COVID-19疫苗（包括Pfizer/BNT、Oxford/AZ与国药等疫苗）之人群。
该试验已开始于美国展开，预计2022年下半年进行数据分析，将透过国际期刊与科学会议
共享，并可用于政策制定参考与疫苗监管机关审查，并遵循CEPI公平获取政策。此混合搭
配组合之临床三期试验设计，将可提高对抗新冠病毒变异株之混打接种策略之弹性。
依据UB-612台湾第一、二期临床试验高度一致性之结果，预期第三期临床试验仍将可获得
有效对抗Omicron BA.1、BA.2等变异株之结果。UB-612乃次单位疫苗，为最安全之疫苗设
计，可提高年长者及青少年之接种意愿，有助于疫情控制。除此之外，UB-612之高免疫记
忆效应可降低疫苗施打频率，加上可大规模量产且方便储存之条件，特别适合普及于中低
收入国家。
CEPI启动多项计画支持新冠疫苗开发，重点为速度、规模与可及性。透过CEPI之支持，针
对以前从未评估过之疫苗混打组合进行试验获得之宝贵数据，将可为全球疫苗接种计画提
供更多样化选择，并有助于公平分配疫苗。