1.媒体来源:
Ettoday
2.记者署名:
记者严云岑／台北报导
3.完整新闻标题:
医爆高端“青少年实验”没过！　食药署：没有否决，只是要求补件
4.完整新闻内文:
2022年03月10日 11:31
指挥中心专家小组成员李秉颖医师今（10）日在广播节目透露，高端已于1月将青少年临床
试验的血清检验报告供食药署审查，“但食药署不让它过啊！”对此，食药署署长吴秀梅表
示，目前还在审查中，“没有否决，只是要求补件”，提早对外有太多的发表并不合适，且
有可能干扰审查。
全球新冠疫苗施打已进入加强剂阶段，但仍以成年族群为主。而国内18岁以下青少年族群仍
仅能接种2剂BNT，至于12岁以下孩童则尚未有疫苗可打。先前国内医学中心也进行国产高端
疫苗12至18岁的研究，盼能成为青少年的第二种选择，但却遭爆料“未通过”，还透露理由
是“不能不停桥接”。
对此，吴秀梅上午回应，直言现在没有说不通过，而是需要更多证据证明是有用的，也要求
厂商补送资料。她另补充，疫苗审查都是先由财团法人药品查验中心（CDE）做科学性审查
，之后再送食药署由专家进行讨论，此次也是走相同程序要求补件，并非不给过。
至于被问及需补充哪方面资料法？吴秀梅仅回应，需要资料证明这个疫苗对比较小的小孩是
有效果的，审查过程也随时变动，提早对外发表太多消息并不适合，也可能干扰审查。
李秉颖上午在广播节目透露，食药署未通过高端12至18岁接种EUA，原因是“听说他说不能
桥接再桥接。”因为起初高端是用免疫桥接与AZ疫苗比较，但数据是用在成人，也通过紧急
授权；而现在高端将小孩的抗体与成人施打高端的抗体进行比较，看起来数据是差不多的，
可是食药署认为不行。
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6.备注: