蓝批高端效期二次展延 食药署：BNT、莫德纳也延过
2022-03-08 16:05
联合报 / 记者杨雅棠／台北即时报导
新冠肺炎疫苗第三剂正进行大规模施打，各厂牌疫苗效期备受关注。国民党立院党团书记
长万美玲今天质疑，去年5月购买的高端疫苗效期两度展延，批评政府拿人民的健康开玩
笑、做实验。对此，卫福部食药署药品组科长黄玫甄表示，一般药品原本就有展延的制度
，主要是厂商依据安定性试验申请，高端于去年9月和11月分别前来申请，核准效期延展
至12个月。
指挥中心指挥官陈时中昨天表示，目前莫德纳尚余150万余剂、AZ约250万剂、BNT约71万
剂、高端250万剂，其中高端疫苗至6月3日到期约有28万多剂，以目前接种速度不至于打
不完。但国民党质疑，原本7月到期的疫苗，竟然又改成11月。
黄玫甄表示，一般药品依据安定性试验，在不同存放温度和不同期间，若检验规格都符合
原订标准，则可申请展延。而疫苗因为刚生产出来，一开始只核准六个月效期，但随着存
放时间拉长，只要厂商能提出证据规格符合标准前来申请，经评估后可核准展期。
她说，高端疫苗去年9月时便申请将原本六个月的效期展延至九个月，11月时则依据新资
料申请展延至12个月。
黄玫甄表示，可展延的疫苗为仍存放在相同温度和仓储条件下、不论是否已封缄检验完成
的疫苗，若已配送到医疗院所的则不可展延。
黄玫甄也表示，除了高端疫苗申请过展延外，BNT和莫德纳去年也透过疾管署前来展延过
，将效期从六个月延至九个月。至于现在传出可能将面临报废的AZ疫苗，厂商则尚未来申
请展延。
至于多久前须申请？黄玫甄说，一般药品申请变更的时间约为60天，但现行疫苗都是以
EUA方式进行，若厂商前来申请会加速进行。
https://udn.com/news/story/122190/6149387
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“一开始只核准六个月效期，但随着存放时间拉长，只要厂商能提出证据规格符合标准前
来申请，经评估后可核准展期。
她说，高端疫苗去年9月时便申请将原本六个月的效期展延至九个月，11月时则依据新资
料申请展延至12个月。”
“黄玫甄也表示，除了高端疫苗申请过展延外，BNT和莫德纳去年也透过疾管署前来展延
过，将效期从六个月延至九个月。”
看来高端比BNT和莫德纳好多了，
依据这新闻，高端有展延12个月，BNT和莫德纳只有展延9个月？
也就是似乎高端比BNT和莫德纳多了3个月的效期？
可见高端品质多优秀.....目前看来效期比BNT和莫德纳多3个月