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1.媒体来源:
中时
2.记者署名:
林志成
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全球首创“新冠病毒快检芯片” 台湾团队研发!20分钟知结果
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硅基分子公司、中央研究院、国研院仪科中心及高雄荣总今宣布,共同开发出世界首创的“新冠病毒快速检测芯片”,可在20分钟内筛检出新冠病毒感染初期或无症状者,准确率95%,预计2月上市,目前国内数十家医院及医疗器材通路商拟采用。
面对新冠肺炎(COVID-19)疫情,加强快速筛检能力以预防病毒扩散,是最有效的手段之一。目前对新冠病毒的检测方法有抗原快筛、抗体快筛及核酸检测(PCR)等三种,其中前2种虽然可以在15分钟后得知结果,但却有伪阳性、伪阴性的问题;相较之下,PCR检测准确度较高,但至少需要90分钟才知道结果。
硅基分子公司、中央研究院、国研院仪科中心及高雄荣总共同合作,开发出高灵敏度及高准确度的“新冠病毒快速检测芯片”,去年底获得我国卫福部食药署紧急使用授权(EUA),准确率和PCR检测相当,但可以更快速看到结果,2月就可以上市销售。
中研院物理所研究员陈启东的团队研发“硅奈米线场效应电晶体”技术,打造全球首款新冠病毒快速检测芯片系统。硅基分子运用中研院的技术,开发新世代检测技术与制程,并由国研院仪科中心协助进行安规验证,最后由高雄荣总完成142例临床验证,完成世界首创“新冠病毒快速检测芯片”。
中研院副院长周美吟表示,中研院实验室有很多神奇宝贝,它们不断进化、强化,遇到外面世界出现状况,就会跑出来协助解决问题。中研院物理所的“硅奈米线场效应电晶体”技术,从20年前就开始发展,现在新冠病毒检测上派上用场。
高雄荣总副院长陈垚生指出,这个“新冠病毒快速检测芯片”系统,经临床验证,
敏感性96.8%、特异性95.1%,且CT值35以下的检体,阳性一致率为100%。也就是,核酸不需经过扩增,病毒量很低还在潜伏期时,就可以检测出来。
硅基分子执行长褚家容说,“新冠病毒快速检测芯片”可在20分钟内得知结果,准确率超过95%,可让病人及早隔离或治疗,避免社区感染。目前该产品准备申请美国及日本的EUA,未来希望能销售到全世界。
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